每經(jīng)編輯 魏小靜

從曾經(jīng)的“輸液大王”，到如今橫跨輸液、仿制藥、創(chuàng)新藥、抗生素中間體和合成生物的科倫藥業(yè)，恐怕只有掌舵人劉革新明白其中經(jīng)過(guò)了多少艱難抉擇、籌謀布局和危中尋機(jī)。

在今年5月的一次投資者交流活動(dòng)上，劉革新對(duì)公司的發(fā)展前景表達(dá)了堅(jiān)定的信心，這背后，是科倫藥業(yè)“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略取得階段性勝利所賦予的強(qiáng)大底氣。隨著川寧生物和科倫博泰分拆上市，科倫藥業(yè)主要業(yè)務(wù)板塊通過(guò)資本市場(chǎng)助力，進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展時(shí)代。

細(xì)數(shù)科倫旗下的三家上市公司，在不同階段，也曾各遇難題。如科倫藥業(yè)的增長(zhǎng)瓶頸、川寧生物的環(huán)保難關(guān)和科倫博泰的研發(fā)闖關(guān)。“幸運(yùn)”的是，它們?nèi)缃褚迅髯躁J過(guò)風(fēng)雨，獨(dú)當(dāng)一面，以最穩(wěn)固的三角陣型，撐起了科倫藥業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的格局。

卓越的企業(yè)必須靠科技創(chuàng)新成功

在科倫藥業(yè)于今年5月14日發(fā)布的一份投資者活動(dòng)關(guān)系記錄表中，董事長(zhǎng)劉革新說(shuō)出了擲地有聲的一句話：“行業(yè)的低迷不等于企業(yè)的低迷，在歷史上，所有卓越的企業(yè)都是在行業(yè)的低迷時(shí)期，利用科技創(chuàng)新這雙巨手，將自己成功地拎出泥潭。”

劉革新的底氣，足以從產(chǎn)業(yè)布局、業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等多方面見(jiàn)得。目前，公司業(yè)務(wù)覆蓋輸液產(chǎn)業(yè)、高端仿制藥、原創(chuàng)新藥、抗生素中間體以及合成生物，從現(xiàn)有業(yè)績(jī)支撐到未來(lái)想象空間不一而足。

更重要的是，正如劉革新所言，科倫已經(jīng)完成了戰(zhàn)略籌謀布局的前期工作，距離成果顯現(xiàn)期漸近。“三發(fā)驅(qū)動(dòng)”“品”字型增長(zhǎng)的格局已然成型。

以川寧生物為例，經(jīng)過(guò)早期的環(huán)保攻堅(jiān)、行情震蕩等等難題，川寧生物從2023年開(kāi)始進(jìn)入業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)期。去年，川寧生物占科倫藥業(yè)的收入比例約為22%，貢獻(xiàn)的凈利潤(rùn)占科倫藥業(yè)利潤(rùn)的比例約為27%，正向貢獻(xiàn)作用明顯。

今年上半年，川寧生物預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7.3億元至7.7億元，較上年同期增長(zhǎng)86.76%至97.00%，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非后凈利潤(rùn)7.3億元至7.7億元，較上年同期增長(zhǎng)85.95%至96.14%。更令市場(chǎng)矚目的是，川寧生物憑借合成生物制造技術(shù)實(shí)現(xiàn)紅沒(méi)藥醇等產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)，在合成生物的產(chǎn)業(yè)化難題上已攻下一城，一躍成為合成生物龍頭概念股。

在劉革新看來(lái)，合成生物最重要也是終極的因素是市場(chǎng)化的成功，亦即盈利。在如此清晰和理性的判斷下，川寧生物有望在合成生物賽道行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

作為中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的老牌企業(yè)，科倫藥業(yè)堪稱穿越周期、適時(shí)轉(zhuǎn)型的典型樣本。在轉(zhuǎn)型壓力下，科倫藥業(yè)陸續(xù)孵化出了川寧生物和科倫博泰。但當(dāng)二者相繼分拆獨(dú)立上市后，科倫藥業(yè)又能給外界什么樣的想象空間，是擺在科倫面前的重要問(wèn)題。

但研究科倫版圖后即可發(fā)現(xiàn)，科倫藥業(yè)的核心支柱和地基功能，從未改變。科倫藥業(yè)的作用，就是成為掌控科倫這艘巨輪的方向盤(pán)，在搖擺時(shí)穩(wěn)定方向，在前行時(shí)增加動(dòng)力。事實(shí)上，科倫藥業(yè)也發(fā)揮了這樣的定海神針作用。科倫藥業(yè)2023年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)收為215億元，同比增長(zhǎng)13%；凈利潤(rùn)25億元，同比增長(zhǎng)44%。這是科倫藥業(yè)自2019年之后，營(yíng)收和利潤(rùn)首次重回雙位數(shù)增長(zhǎng)。

2012年轉(zhuǎn)型至今，科倫仿制藥成功實(shí)現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變，陸續(xù)啟動(dòng)了431項(xiàng)產(chǎn)品的研究，從2017年至2023年12月31日實(shí)現(xiàn)了164項(xiàng)產(chǎn)品的獲批，進(jìn)一步夯實(shí)了在中國(guó)輸液市場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)先地位。改良創(chuàng)新及NDDS復(fù)雜制劑管線陸續(xù)布局30余項(xiàng)，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已獲批上市、布比卡因脂質(zhì)體注射液已申報(bào)生產(chǎn)，另有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床研究階段。截至第九批國(guó)家集采，科倫累計(jì)47個(gè)品種（67個(gè)品規(guī)）中選，已然成為集采頭部供應(yīng)商之一。

“公司已經(jīng)完成了最困難、最昂貴、最有意義的基礎(chǔ)性工作”

鼓勵(lì)和推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，是近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主旋律之一。

剛剛過(guò)去的7月5日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

這一《實(shí)施方案》的出臺(tái)，有望推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)速度加快、研發(fā)成本降低、研發(fā)質(zhì)量提高。

以科倫博泰為代表的國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)有望在政策支持下獲得更多發(fā)展機(jī)遇?？苽惒┨┑膭?chuàng)新藥研發(fā)之路，可以說(shuō)是一條憑借差異化創(chuàng)新和前瞻化布局取得成功的范本之路。

近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)發(fā)展浪潮，但也因多種因素面臨內(nèi)卷、低質(zhì)化創(chuàng)新等現(xiàn)實(shí)困境。如何在風(fēng)險(xiǎn)和收益中取得平衡，在創(chuàng)新藥研發(fā)中蹚出一條突圍之路，是包括科倫博泰在內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)共同思考的問(wèn)題。

最終，科倫博泰選擇了ADC藥物作為自己的“武器”。這種被稱為“魔法子彈”的藥物，近年來(lái)無(wú)論是在資本市場(chǎng)、藥品市場(chǎng)還是監(jiān)管機(jī)構(gòu)方面都獲得了前所未有的關(guān)注和期待。憑借優(yōu)秀的ADC管線，科倫博泰與跨國(guó)巨頭默沙東成功牽手，不僅憑借授權(quán)管線獲得巨額資金回流，還獲得默沙東青睞，直接與科倫博泰達(dá)成股權(quán)合作。

今年5月，SKB264（與默沙東合作的ADC管線中的重要一項(xiàng)）的臨床研究成果還在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上亮相。作為處于申請(qǐng)上市階段的一款創(chuàng)新型TROP2-ADC，SKB264具備Best-in-Class潛力，并有望于2024年內(nèi)在國(guó)內(nèi)上市用于治療三陰性乳腺癌（TNBC），成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)TROP2-ADC創(chuàng)新藥。

與默沙東的合作則直接助推了SKB264的多適應(yīng)癥研究。目前默沙東已密集開(kāi)展SKB264（TROP2-ADC）的10項(xiàng)全球3期臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等，已然成為默沙東下一代抗腫瘤藥物的基石，同時(shí)亦有望與Keytruda組成聯(lián)合療法，成為腫瘤IO+ADC新一線標(biāo)準(zhǔn)治療。

另一重要管線A166則用于治療晚期HER2+實(shí)體瘤，這款藥物在國(guó)內(nèi)正處于申請(qǐng)上市階段，將有望成為首個(gè)在HER2陽(yáng)性乳腺癌獲批的國(guó)產(chǎn)ADC。

優(yōu)秀的管線布局，就不怕淹沒(méi)“藥海”中。基于此的跨國(guó)合作，也讓科倫博泰加速度過(guò)創(chuàng)新藥企業(yè)的虧損陣痛期，去年科倫博泰產(chǎn)生利潤(rùn)已經(jīng)較上年同期大幅減虧。

眼下，科倫藥業(yè)已經(jīng)孵化出兩家A股上市公司和一家H股上市公司，科倫藥業(yè)、川寧生物與科倫博泰的市值合計(jì)超千億元。更重要的是，眼下的科倫正如劉革新所說(shuō)，“過(guò)去十年，公司已經(jīng)完成了最困難、最昂貴、最有意義的基礎(chǔ)性工作，該干的事情都干了，所以未來(lái)是光明的”。

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