每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

7月29日收盤，一品紅重挫17.33%，市值蒸發(fā)超14億元。再算上需要退回采購方的2.66億元，一品紅為在集采中涉嫌違規(guī)串標付出了代價。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，今年4月，有群眾舉報鹽酸溴己新等4個集采品種存在價格異常，不久后相關(guān)企業(yè)主動降價，一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支，降幅超過50%。

3個月后，7月27日，一品紅發(fā)布公告，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權(quán)人）在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》（文件編號:GY-YD2022-1）17.4條款的情形，應(yīng)當按照采購文件約定受到相應(yīng)處理，并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。據(jù)測算上述違約行為造成采購方損失約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

溴己新注射液涉嫌圍標串標

鹽酸溴己新注射液是一種常用的祛痰藥，用于慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者，主要包括口服片劑和注射劑型。

2022年第七批集采涉及的水針劑型。2021年多個廠家通過一致性評價，在藥品質(zhì)量和成本的提升下，2022年上半年市場整體平均價格為33.83元/支。到集采時，溴己新水針劑的最高有效申報價格為22.9元/支，約定采購規(guī)模超過6億元，是當時供應(yīng)市場規(guī)模最大的品種。

中標結(jié)果顯示，溴己新水針劑最終平均中選價格為17.95元，下降幅度為22%，比2022上半年市場平均價格下降47%。中選的四家廠家中，石家莊四藥以16.97元的最低價格，獲得最大約定采購規(guī)模，一品紅以17.88元次之。

今年4月，有群眾舉報鹽酸溴己新等4個集采品種存在價格異常。4月28日，國家聯(lián)采辦通報約談情況：21家中選企業(yè)及時響應(yīng)約談要求，主動承諾降價?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，鹽酸溴己新水針劑降幅最大，超過50%，一品紅的單價從17.88元/支降到8.27元/支。

據(jù)相關(guān)集采文件規(guī)定，此次一品紅制藥（包括一品紅制藥授權(quán)人）涉及的17.4條款具體內(nèi)容為：相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業(yè)的合法利益。

據(jù)測算，上述違約行為造成采購方損失約2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

一品紅鹽酸溴己新注射液于2021年9月取得《藥品注冊證書》，2021年度銷售收入17.52萬元，占公司2021年度營業(yè)收入的0.01%。

記者了解到，一品紅的營收主要由兒童類藥品、慢性病類藥品和其他類藥品組成。2022年和2023年，一品紅分別實現(xiàn)營收22.8億元和25.03億元，同比增長3.68%和9.79%。2023年，兒童類藥品營收15.36億元，占比61.35%；慢性病類藥7.70億元，占比30.76%。其中，集采產(chǎn)品營收同比增長244.34%，鹽酸溴己新注射液、硝苯地平控釋片等同比快速增長。

一品紅在7月27日的公告中表示，上述違約退回金額是根據(jù)一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數(shù)據(jù)測算的，對公司相關(guān)年度財務(wù)造成的影響尚不確定，公司將積極與會計師做好溝通確認，最終以經(jīng)審計的結(jié)果為準。公司高度重視此次事項，并積極采取了相應(yīng)的整改措施。

7月29日，《每日經(jīng)濟新聞》記者試圖向一品紅方面了解鹽酸溴己新注射液的銷售情況，對方表示以公告為準。

此前曾被鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及

集采是國家藥品控費的重要舉措，串標、圍標等行為更不能被容忍。據(jù)“政府采購法實施條例”“政府采購法”，供應(yīng)商之間事先約定由某一特定供應(yīng)商中標、成交；供應(yīng)商之間協(xié)商報價、技術(shù)方案等投標文件或者響應(yīng)文件的實質(zhì)性內(nèi)容等惡意串通行為，中標、成交無效。供應(yīng)商將被處以罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年禁止參加政府采購活動，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

實際上，集采執(zhí)行后，中標企業(yè)會出現(xiàn)較大幅度降價，大部分沒中標的企業(yè)可能被迫從市場撤出。而在鹽酸溴己新注射劑市場，一品紅或可以趁此機會快速打開市場。

“暗箱操作”為一品紅帶來了多少甜頭？據(jù)了解，被舉報時，溴己新等品種已按集采規(guī)則執(zhí)行了一年半，光是一品紅的鹽酸溴己新已經(jīng)賣出去了近1490萬支。且從其他公司的業(yè)績表現(xiàn)，也可以看出一二。

根據(jù)成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司此前披露的招股說明書，公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批，2022年7月中選第七批國采，該產(chǎn)品營收由2021年的1665.92萬元增長到2022年的1.57億元，對應(yīng)的市場份額從9.38%提升到21.01%，排名第二。2022年，一品紅的占有率為7.01%，排行業(yè)第五。

記者注意到，目前一品紅還未披露是否受到處罰。醫(yī)庫軟件董事長涂宏鋼對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，一品紅的上述行為在集采中是比較罕見的。集采違規(guī)對企業(yè)肯定有影響，如果納入不良行為記錄名單對公司未來的新產(chǎn)品招采都會帶來影響。為什么要冒這么大的風險？藥品正常出廠定價的毛利率約90%，集采去除了中間環(huán)節(jié)、沒有了銷售費用，對于本身體量不大的企業(yè)，幾億元的市場還是有很大動力去拿下的。

值得一提的是，一品紅也曾被鹽酸溴己新原料藥壟斷案波及。2020年11月，市場監(jiān)管總局發(fā)布行政執(zhí)法案件，萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司因濫用市場支配地位，在生產(chǎn)、銷售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件，被罰沒247.4萬元。

2015—2017年，萬邦德占據(jù)鹽酸溴己新原料藥的市場份額為90.99%、95.38%、98.57%。在一份《產(chǎn)品代理協(xié)議書》中，萬邦德以3000元/kg的價格向廣州一品紅制藥有限公司提供鹽酸溴己新原料藥，但后者生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品需以1.7元/支的價格全部交給萬邦德銷售。未經(jīng)書面許可，一品紅不得自行銷售上述產(chǎn)品，或贈予、授權(quán)任何第三方銷售。同時協(xié)議還要求，當事人有權(quán)確定該產(chǎn)品的各省級分銷商代理權(quán)。

雙方于2015年9月簽訂這份產(chǎn)品代理協(xié)議，代理期限持續(xù)到2020年12月31日。不僅如此，當事人對上述廣州企業(yè)的母公司——廣東一品紅藥業(yè)有限公司也實施了不合理的交易條件，要求向后者以2.5元/支的價格銷售相應(yīng)數(shù)量的制劑。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前醫(yī)療領(lǐng)域招投標亂象整治正在加速推進。7月4日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《政府采購領(lǐng)域“整頓市場秩序、建設(shè)法規(guī)體系、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展”三年行動方案（2024—2026年）》，明確將針對當前政府采購領(lǐng)域反映突出的采購人設(shè)置差別歧視條款、采購代理機構(gòu)亂收費、供應(yīng)商提供虛假材料、供應(yīng)商圍標串標等四類違法違規(guī)行為持續(xù)開展專項整治。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝