每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

8月5日盤后，正海生物（300653.SZ，股價21.35元，市值38.43億元）發(fā)布2024年半年度報告。今年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.98億元，同比減少11.80%；實現(xiàn)歸母凈利潤8603.21萬元，同比減少21.68%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為8227.08萬元，同比減少7.77%。

而在今年一季度，正海生物也出現(xiàn)了營收和凈利潤下降。對此，公司解釋了三方面原因：腦膜產(chǎn)品兩大聯(lián)盟集采落地在即，下游存在觀望情緒；口腔產(chǎn)品在民營市場順應市場態(tài)勢進行了價格優(yōu)化；活性生物骨新品銷售仍處于入院階段，銷售規(guī)模相對較小。

換言之，被視為重磅產(chǎn)品的活性生物骨還不能抵消其他產(chǎn)品被納入集采的影響，而隨著越來越多的地方啟動硬腦（脊）膜補片類耗材集采，正海生物也開始布局重組生物活性蛋白產(chǎn)品。

兩大主力產(chǎn)品收入、毛利率同比下滑

作為再生醫(yī)學領域的頭部企業(yè)，正海生物的產(chǎn)品以修復和重建人體組織的醫(yī)療器械為主。目前，公司共有11種已上市產(chǎn)品（包括7款Ⅲ類醫(yī)械產(chǎn)品），覆蓋含頜面外科、口腔科、神經(jīng)外科、皮膚科等眾多科室的臨床需求。

分產(chǎn)品看，口腔修復膜和可吸收硬腦（脊）膜補片是公司最主要的收入來源。今年上半年，口腔修復膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入9565.87萬元，可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入6973.54萬元，二者合計為公司貢獻了超八成收入。

但與上年同期相比，兩種產(chǎn)品的銷售收入與毛利率均有所下滑。其中，口腔修復膜的銷售收入同比減少9.80%，毛利率減少2.73個百分點；可吸收硬腦（脊）膜補片的銷售收入同比減少23.31%，毛利率減少0.53個百分點。

另外，正海生物于2022年獲批的重磅產(chǎn)品“海昱”活性生物骨尚未迎來銷售爆發(fā)。資料顯示，“海昱”活性生物骨是“以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品”，是國內(nèi)首款由骨支架材料重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（rhBMP-2）特異結合的骨填充材料，能夠明顯加速骨愈合的時間和質量，有效填補國內(nèi)市場的需求空白。

公司在2023年年報中表示，該產(chǎn)品已在2023年順利完成轉產(chǎn)驗證并上市銷售，掛網(wǎng)入院工作正在持續(xù)推進中，已有超過2/3的省份完成了掛網(wǎng)工作。但截至目前，正海生物并未披露該產(chǎn)品的具體銷售收入，只披露了其所屬的“其他產(chǎn)品”的銷售收入，且“其他產(chǎn)品”的銷售收入在2023年出現(xiàn)明顯下滑。

圖片來源：正海生物2023年年報截圖

而這也成為投資者關心的熱點問題。在5月14日的特定對象調研中，正海生物表示，“活性生物骨新品銷售仍處于入院階段，銷售規(guī)模相對較小”，“產(chǎn)品已經(jīng)于2024年初正式推向市場銷售，一季度主要完成了全國超過2/3省份的掛網(wǎng)以及部分醫(yī)院的入院工作，二季度及以后還將繼續(xù)扎實推進入院范圍的擴大，相關產(chǎn)品銷售將隨之逐步提升”。

與研究所合作研發(fā)重組生物活性蛋白產(chǎn)品

正海生物的業(yè)績下滑與兩大產(chǎn)品的集采密切相關。

一是種植牙集采導致的口腔修復膜價格下降。公告顯示，種植牙集采政策全面落地，促進了種植牙數(shù)量的增長，同時行業(yè)競爭日趨激烈，公司口腔修復膜及骨修復材料產(chǎn)品存在因競爭導致成長性不足的風險，公司的口腔產(chǎn)品在民營市場順應市場態(tài)勢進行了價格優(yōu)化。

另一方面，截至2023年年底，正海生物的可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品在已經(jīng)開展帶量采購的24個省份全部中選。今年上半年，該產(chǎn)品又在陜西省牽頭的省際聯(lián)盟（6?。┘袔Я坎少忢椖恐兄袠耍诤颖笔?、山東省接續(xù)采購中接續(xù)中標，并已經(jīng)按照天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《關于開展硬腦（脊）膜補片類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作的通知》《關于開展止血材料類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作的通知》，完成了相關產(chǎn)品的信息維護核對工作。

從正面看，正海生物保持了集采省份全部中標的紀錄，保證了公司的市場占有優(yōu)勢；從反面看，開展可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品集采的地方越來越多，可能為公司業(yè)績帶去更大影響。

因此，正海生物的研發(fā)步伐明顯加快。今年上半年，公司的光固化復合樹脂取得《醫(yī)療器械注冊證》，鈣硅生物陶瓷骨修復材料已完成臨床試驗的隨訪工作并取得數(shù)據(jù)分析結果，預計下半年提交注冊。乳房補片和宮腔修復膜已完成臨床試驗入組工作，進入后續(xù)隨訪期。

另外，為進一步豐富公司的研發(fā)管線，擴充產(chǎn)品矩陣，今年上半年，正海生物與江蘇集萃未來食品技術研究所有限公司簽署了關于“重組生物活性蛋白產(chǎn)品的研究開發(fā)”項目的《技術開發(fā)合同》，煙臺大學受江蘇集萃研究所委托部分參與該項目開發(fā)。合同總金額為500萬元，將按照合同約定的里程碑節(jié)點進行具體支付。

不過，公司上半年的研發(fā)投入同比減少12.82%至1955.29萬元，承擔正海生物部分產(chǎn)品研發(fā)的兩家子公司——蘇州正海和上海昆宇上半年的凈虧損分別為1.24億元和4.01億元。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1133887502