每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2024年8月12日 星期一 丨

NO.1《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》發(fā)布

8月11日，《中國高血壓防治指南（2024年修訂版）》正式發(fā)布，指南顯示，中國人群高血壓患病率持續(xù)增高，近年來中青年人群及農(nóng)村地區(qū)高血壓患病率上升趨勢更明顯。新版指南提高了高血壓治療的目標(biāo)，對于65歲~79歲老年人推薦診室血壓目標(biāo)＜140/90mmHg，如能耐受，可降至＜130/80mmHg；80歲及以上高齡老年人降壓目標(biāo)＜150/90mmHg，如能耐受，可降至＜140/90mmHg。

點(diǎn)評：高血壓是心血管疾病的重要危險因素，新版指南的發(fā)布可能會對心血管疾病的預(yù)防和治療產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。同時也提醒我們需要持續(xù)關(guān)注高血壓的預(yù)防管理。

NO.2 華仁藥業(yè)子公司己酮可可堿原料藥獲批

8月11日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告，稱全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“己酮可可堿原料藥”《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。己酮可可堿適用于外周動脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛）和內(nèi)耳循環(huán)障礙。根據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年己酮可可堿原料藥國內(nèi)用量為16.66噸，同比增長41.79%。

點(diǎn)評：本事件將進(jìn)一步夯實(shí)公司“原料+制劑+包材”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。

NO.3 榮昌生物任命何如意為公司首席戰(zhàn)略官

8月9日，榮昌生物發(fā)布公告，稱公司于近日任命何如意為公司首席戰(zhàn)略官，何如意將繼續(xù)擔(dān)任公司董事且為核心技術(shù)人員，將不再擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官及高級管理人員。截至該公告披露日，何如意持有A股持股4840股，H股持股177.2萬股，共計177.7萬股。值得注意的是，何如意是國投創(chuàng)新醫(yī)藥健康首席科學(xué)家、原國家藥監(jiān)局藥審中心首席科學(xué)家。

點(diǎn)評：本事件是一個值得關(guān)注的企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整，可能意味著榮昌生物將更加重視戰(zhàn)略規(guī)劃和長遠(yuǎn)發(fā)展。

NO.4 默沙東以7億美元首付款買下中國創(chuàng)新藥

8月9日，默沙東宣布公司與私營生物技術(shù)公司同潤生物醫(yī)藥已達(dá)成最終協(xié)議，默沙東將通過子公司收購用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將通過子公司支付7億美元的現(xiàn)金首付款，獲得CN201的全部全球權(quán)利。此外，基于CN201的開發(fā)和獲批相關(guān)進(jìn)展，同潤生物醫(yī)藥也將獲得最高6億美元的里程碑付款。

點(diǎn)評：本事件體現(xiàn)了默沙東在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新布局，盡管未來的市場競爭充滿不確定性，但CN201的臨床潛力仍值得期待。

NO.5 石藥集團(tuán)CAR-T產(chǎn)品獲新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

8月9日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，稱集團(tuán)開發(fā)的首款基于mRNA-LNP技術(shù)，靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞注射液（SYS 6020）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此前，該產(chǎn)品已于中國獲得多發(fā)性骨髓瘤（MM）適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為目前全球首款獲批SLE臨床試驗(yàn)的基于mRNA-LNP的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

點(diǎn)評：本事件是石藥集團(tuán)在細(xì)胞治療領(lǐng)域布局的重要成果，為體內(nèi)生成CAR-T等其他細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。