每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年8月13日 星期二 丨

NO.1 萬泰生物九價(jià)HPV疫苗擬納入優(yōu)先審評(píng)程序

8月12日，萬泰生物發(fā)布公告，稱全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)合作研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價(jià)疫苗（大腸埃希菌）”被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期7日。公司表示，該產(chǎn)品從提交上市許可申請(qǐng)到獲批上市，還需經(jīng)歷比較長(zhǎng)的周期，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng)：如果九價(jià)HPV疫苗順利獲批上市，將豐富萬泰生物產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.2 君實(shí)生物PD-1單抗遞交第12項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

8月12日，君實(shí)生物發(fā)布公告，稱公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。值得一提的是，特瑞普利單抗注射液是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物，截至目前，該藥物已在國內(nèi)獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥，并于今年7月遞交了肝細(xì)胞癌的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

點(diǎn)評(píng)：隨著新適應(yīng)癥的不斷獲批，特瑞普利單抗的市場(chǎng)應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，為公司帶來更廣闊的市場(chǎng)前景和商業(yè)價(jià)值。

NO.3 和譽(yù)醫(yī)藥2024年上半年首次實(shí)現(xiàn)盈利

8月12日，和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布截至2024年6月30日止六個(gè)月的中期業(yè)績(jī)公告，今年上半年，公司錄得收入人民幣4.97億元（7000萬美元，為Merck的授權(quán)首付款收入），利潤人民幣2.07億元及實(shí)現(xiàn)經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流為正。這是公司首次實(shí)現(xiàn)盈利，公司表示期內(nèi)利潤由虧轉(zhuǎn)盈，主要由于收入及其他收入及收益增加，部分被研發(fā)開支增加所抵消。

點(diǎn)評(píng)：公司首次實(shí)現(xiàn)盈利是一個(gè)重要的里程碑。7000萬美元的Merck授權(quán)首付款收入，顯示了和譽(yù)醫(yī)藥在特定業(yè)務(wù)領(lǐng)域取得了顯著的商業(yè)成功。

NO.4 歐康維視生物上半年經(jīng)調(diào)整虧損凈額收窄

8月12日，歐康維視生物發(fā)布截至2024年6月30日止六個(gè)月的中期業(yè)績(jī)公告，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)收益人民幣1.68億元，較2023年同期增長(zhǎng)61.6%，綜合毛利率約59.2%。核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩（氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）納入新版《國家醫(yī)保藥品目錄》后快速放量、帶動(dòng)公司十余款其他產(chǎn)品穩(wěn)定增長(zhǎng)。上半年公司錄得經(jīng)調(diào)整虧損凈額1.01億元（非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則調(diào)整），較載至2023年6月30日止六個(gè)月的1.26億元減少2510萬元。

點(diǎn)評(píng)：核心產(chǎn)品被納入新版《國家醫(yī)保藥品目錄》，不僅提高了產(chǎn)品的市場(chǎng)接受度，也有助于快速放量，對(duì)公司收入的增長(zhǎng)起到了推動(dòng)作用。

NO.5 羚銳制藥上半年歸母凈利潤同比增長(zhǎng)30.3%

8月12日，羚銳制藥發(fā)布2024年半年度報(bào)告，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.06億元，同比增加12.07%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.13億元，同比增加30.30%；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為2.91億元，同比減少26.09%。

點(diǎn)評(píng)：盡管業(yè)績(jī)穩(wěn)中有增，但羚銳制藥的“低研發(fā)、高銷售”仍被長(zhǎng)期詬病。上半年，公司研發(fā)費(fèi)用率不足2.5%，銷售費(fèi)用率高達(dá)44.85%。