每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

從自研轉向CDMO/CMO賽道后，東曜藥業(yè)（HK1875，股價1.840港元，市值14.22億港元）終于交出了上市后首份盈利的“成績單”。

13日晚間，東曜藥業(yè)披露2024年上半年業(yè)績公告，公司實現(xiàn)營收5.21億元，同比增長59%；實現(xiàn)凈利潤3155.9萬元。

在東曜藥業(yè)14日下午舉行的中期業(yè)績發(fā)布會上，東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍表示，在目前大形勢下，CDMO業(yè)務能夠取得這樣的增長十分突出，無論是從項目數(shù)量還是營業(yè)收入來看，公司都實現(xiàn)了較大增長。

但目前東曜藥業(yè)CDMO/CMO業(yè)務（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)/醫(yī)藥合同生產(chǎn)業(yè)務，均屬于CXO，即屬于醫(yī)藥外包業(yè)務）的收入規(guī)模仍不及以樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰棺⑸湟海橹鞯漠a(chǎn)品收入。對此，劉軍稱，樸欣汀實際銷售情況好于此前預期。未來兩三年內(nèi)，貝伐珠單抗注射液在中國市場會延續(xù)增長趨勢。

新增20個項目中有17個為ADC項目

13日晚間，東曜藥業(yè)發(fā)布2024年上半年業(yè)績公告，公司實現(xiàn)營收5.21億元，同比增長59%，實現(xiàn)凈利潤3155.9萬元，取得上市以來首次的盈利（指半年度或年度業(yè)績）。去年同期，公司凈虧損1516.3萬元。

2020年，東曜藥業(yè)宣布由自研方向轉型為CDMO。因此，這份上市以來首次盈利的成績單，意味著其轉型戰(zhàn)略初有成效。

財報顯示，今年上半年，東曜藥業(yè)CDMO/CMO業(yè)務實現(xiàn)收入1.14億元，同比增長144%。增速較上年的105%再提升近40個百分點。

東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務取得快速增長，很大程度與其將ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）領域作為特色和優(yōu)勢領域發(fā)展有密切關系。上半年，東曜藥業(yè)ADC項目收入占CDMO/CMO收入比例達88%，且新增的20個項目中，有17個為ADC項目。

上半年，東曜藥業(yè)新增2個Pre-BLA（上市前臨床申報）項目，累計在手8個，鎖定未來商業(yè)化生產(chǎn)；已簽約未完成訂單達1.84億元，同比增長104%。

14日下午，在東曜藥業(yè)舉行的中期業(yè)績發(fā)布會上，東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍表示，在目前大形勢下，CDMO業(yè)務能夠取得這樣的增長十分突出。今年上半年，CDMO業(yè)務收入占到了公司整體收入的28%，比去年同期增加了8個百分點。

劉軍進一步表示，由于ADC項目在公司的CDMO/CMO業(yè)務中占據(jù)大頭，這也使得公司業(yè)務的毛利率保持在較好狀態(tài)。他介紹說，后續(xù)，公司將堅定地拓展海外業(yè)務，進一步提升毛利水平。

“樸欣汀的生命周期應比想象的長得多”

相較而言，公司產(chǎn)品收入的規(guī)模雖仍超過CDMO/CMO業(yè)務，但增速不及后者。

得益于核心抗腫瘤產(chǎn)品貝伐珠單抗注射液的銷售貢獻，東曜藥業(yè)上半年的產(chǎn)品銷售收入為4.004億元，同比增長44%。2021年，貝伐珠單抗注射液TAB008（商品名：樸欣?。┇@得國家藥監(jiān)局上市批準，首次獲批用于治療晚期、轉移性或者復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。這是東曜藥業(yè)首個獲批上市的抗體藥，隨著后續(xù)其他適應癥獲批，目前貝伐珠單抗還可用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌以及肝細胞癌的治療。

但現(xiàn)實情況是，貝伐珠單抗面臨激烈的市場競爭。貝伐珠單抗在中國的專利保護于2018年到期，而齊魯制藥的貝伐珠單抗類似藥上市申請于2018年8月獲批。信達生物的達攸同緊隨其后，于2020年6月獲批上市。它們形成了目前國內(nèi)貝伐珠單抗的“第一梯隊”。隨后，國產(chǎn)貝伐珠單抗類似藥迎來爆發(fā)期，截至去年6月底，國產(chǎn)貝伐珠單抗類似藥已增至10款。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)至少有超過20家藥企的貝伐珠單抗處于臨床試驗階段和IND申報（臨床研究環(huán)節(jié)）階段。

作為目前東曜藥業(yè)收入的重要部分，貝伐珠單抗注射液的后續(xù)市場情況對公司而言仍較為重要。

在前述業(yè)績說明會上，劉軍稱，貝伐珠單抗生物類似藥的國內(nèi)市場在持續(xù)擴大，樸欣汀實際銷售情況好于預期。而且從醫(yī)保方面的政策看，生物類似藥集采的速度相對“滯后”，因此產(chǎn)品的生命周期實際上得到了加強。他認為，未來兩三年內(nèi)，貝伐珠單抗注射液在中國市場會延續(xù)增長趨勢。

“在海外市場方面，樸欣汀已經(jīng)啟動了31個海外國家的上市注冊申請，有17個國家上市申請文件獲得受理，預計下半年將有海外（上市）獲批，可以第一次實現(xiàn)海外營收業(yè)績。無論是從全球市場還是國內(nèi)市場來看，樸欣汀的生命周期應該比我們想象的長得多。”劉軍稱。

封面圖片來源：視覺中國