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達(dá)安基因：取得猴痘病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-19 16:01:18

每經(jīng)AI快訊，8月19日，達(dá)安基因公告，公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品為猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243401527。該產(chǎn)品用于體外定性檢測猴痘病毒，預(yù)期用途包括猴痘疑似病例及其他需要進(jìn)行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的樣本檢測。產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在不確定性。

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