每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

8月19日，國家醫(yī)保局官方微信號發(fā)布《關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格問題的公開問詢函》（以下簡稱《問詢函》）。

圖片來源：微信公眾號截圖

《問詢函》稱，國家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療（688016.SH，股價96.68元，市值119.17億元）一款名為“Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”（以下簡稱Castor支架）的產(chǎn)品存在價格虛高問題。

經(jīng)國家醫(yī)保局初步核實(shí)并查詢公開信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價格超12萬元，初步約談后心脈醫(yī)療提出價格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

根據(jù)心脈醫(yī)療官網(wǎng)所展示的產(chǎn)品介紹，Castor支架用于治療累及弓部病變的胸主動脈夾層，是全球首款通過微創(chuàng)治療同時實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動脈和弓上分支動脈的覆膜支架。支架主體和分支縫合為一體，并創(chuàng)造性地解決了一體式分支支架的導(dǎo)入和定位難題，且具有術(shù)后內(nèi)漏發(fā)生率低、側(cè)支通暢率高等優(yōu)勢。其獨(dú)有的“分支一體化”結(jié)構(gòu)不僅能適應(yīng)各種弓部解剖，也能減少手術(shù)創(chuàng)傷，降低手術(shù)風(fēng)險。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，Castor支架屬第三類醫(yī)療器械，其注冊證于2022年6月6日批準(zhǔn)，2022年6月26日生效，有效期至2027年6月25日。

《問詢函》表示，根據(jù)《中華人民共和國價格法》《制止牟取暴利的暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，為規(guī)范經(jīng)營者價格行為，維護(hù)正常價格秩序，防止利用流通環(huán)節(jié)過高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營銷、侵害患者和醫(yī)?；鸬暮戏?quán)益，經(jīng)初步約談溝通，國家醫(yī)保局提出的價格調(diào)整計(jì)劃仍有較高的價格風(fēng)險。

因此，國家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療對以下問題進(jìn)行公開答復(fù)：

1.詳細(xì)說明Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價格構(gòu)成情況。

2.詳細(xì)說明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及心脈醫(yī)療作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤等情況。

3.詳細(xì)說明Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性，以及終端價格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況。

4.正面回應(yīng)Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網(wǎng)價格、實(shí)施不正當(dāng)營銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問題。

國家醫(yī)保局在《問詢函》中要求心脈醫(yī)療就上述問題作出書面說明，于8月26日前將有關(guān)說明材料報送國家醫(yī)保局，并承諾對答復(fù)內(nèi)容真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，如有價格調(diào)整意向可一并說明。此外，《問詢函》還要求心脈醫(yī)療對外披露說明材料的全部內(nèi)容，接受社會監(jiān)督、同行評議。后續(xù)，國家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制，視情況就規(guī)范價格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實(shí)施信用評級并采取相應(yīng)處置措施。 

對營收按產(chǎn)品拆分，心脈醫(yī)療主要包含主動脈支架類產(chǎn)品、術(shù)中支架類產(chǎn)品、外周及其他產(chǎn)品，Castor支架是心脈醫(yī)療的核心產(chǎn)品之一。根據(jù)公司7月1日晚披露的2024年半年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)營收7.77億元到8.08億元，同比增長25%到30%；歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元，同比增長40%到50%。

心脈醫(yī)療方面稱，報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor支架、Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)等產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力，新產(chǎn)品入院家數(shù)及終端植入量均增長較快，促使公司銷售收入以及利潤穩(wěn)步增長，進(jìn)一步提高了公司在主動脈及外周血管介入市場的競爭力，實(shí)現(xiàn)公司上半年整體銷量同比快速增加，帶動公司凈利潤同比快速增長。

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