每經(jīng)編輯 孫志成    

一款支架出廠價(jià)5萬(wàn)代理價(jià)12萬(wàn)，關(guān)于心脈醫(yī)療的一款產(chǎn)品價(jià)格在醫(yī)保局的“靈魂四問(wèn)”引發(fā)高度關(guān)注。醫(yī)保局發(fā)布公開問(wèn)詢函次日，8月20日早間，心脈醫(yī)療火速回應(yīng)稱，公司愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

20日，心脈醫(yī)療股價(jià)大幅低開超10%。截至發(fā)稿，股價(jià)跌11.77%。

出廠價(jià)格5萬(wàn)

代理商賣12萬(wàn)

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站披露，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映公司Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(下稱“Castor支架”)價(jià)格虛高問(wèn)題。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息，公司Castor支架(200mm長(zhǎng)度)出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元，初步約談后公司提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站截圖

國(guó)家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療說(shuō)明四方面內(nèi)容：

一是說(shuō)明Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況。

二是說(shuō)明Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額，以及公司作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況。

三是說(shuō)明Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷售費(fèi)用的資金支出去向等情況。

四是正面回應(yīng)Castor支架銷售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問(wèn)題。

20日臨近開盤，心脈醫(yī)療公告表示，公司及董事會(huì)對(duì)此高度關(guān)注，第一時(shí)間組織相關(guān)人員對(duì)該事項(xiàng)具體情況進(jìn)行了核查。

心脈醫(yī)療公告截圖

心脈醫(yī)療稱，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，公司嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械行業(yè)的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)范性政策，高度關(guān)注產(chǎn)品定價(jià)合規(guī)性及患者利益。《問(wèn)詢函》提及的問(wèn)題尚在進(jìn)一步溝通及準(zhǔn)備回復(fù)階段。在2024年上半年，公司曾向國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)部門、相關(guān)地方醫(yī)保局等進(jìn)行過(guò)匯報(bào)和溝通，結(jié)合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價(jià)體系，對(duì)問(wèn)詢函相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了初步答復(fù)和解釋，并承諾對(duì)Castor產(chǎn)品降價(jià)及初步的降幅，也表態(tài)未來(lái)愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。

心脈醫(yī)療表示，公司愿意在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

資料顯示，Castor支架系心脈醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款獲批上市的治療主動(dòng)脈弓部病變的分支型主動(dòng)脈支架，且是心脈醫(yī)療核心產(chǎn)品“主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品”里面的重點(diǎn)產(chǎn)品之一，曾經(jīng)獲得2021年度國(guó)家級(jí)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品。

以2023年為例，受益于Castor支架等產(chǎn)品的發(fā)力，心脈醫(yī)療全年實(shí)現(xiàn)收入11.87億元，同比增長(zhǎng)32.43%，歸母凈利潤(rùn)4.92億元，同比增長(zhǎng)37.98%。其中，主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入9.40億元，占整體營(yíng)收的79.16%，毛利率77.37%，是所有產(chǎn)品之中最高。

截至2024年3月底，心脈醫(yī)療Castor支架已累計(jì)覆蓋國(guó)內(nèi)超過(guò)1000家終端醫(yī)院，高于其他產(chǎn)品的覆蓋數(shù)量。在海外，心脈醫(yī)療銷售覆蓋超過(guò)30個(gè)國(guó)家，其中Castor支架累計(jì)進(jìn)入16個(gè)國(guó)家，在新加坡及多個(gè)歐洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)首例植入。

根據(jù)最新披露的信息，公司預(yù)計(jì)今年半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.77億~8.08億元，同比增加25%到30%。歸母凈利潤(rùn)為3.91億~4.19億元，同比增加40%到50%，其中，海外銷售收入較去年同期增長(zhǎng)超過(guò)65%。截至本公告披露日，公司不存在應(yīng)予以披露而未披露的重大事項(xiàng)。

需要指出的是，雖然主動(dòng)脈支架類產(chǎn)品仍保持增長(zhǎng)，但是增長(zhǎng)率已經(jīng)在逐年下降。2023年，該類產(chǎn)品銷售額的同比增長(zhǎng)率為28.07%，較2021年時(shí)候的44.04%下滑約16個(gè)百分點(diǎn)。

五大區(qū)域總經(jīng)銷商貢獻(xiàn)逾八成收入

在此之前，心脈醫(yī)療今年來(lái)已經(jīng)兩次受到監(jiān)管部門的關(guān)注，原因各不相同。

7月10日，心脈醫(yī)療披露關(guān)于對(duì)外投資相關(guān)事項(xiàng)的問(wèn)詢函的回復(fù)公告。心脈醫(yī)療聯(lián)營(yíng)公司Optimum Medical Device Inc.（下稱“OMD”）在心脈醫(yī)療及大股東微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）的股權(quán)反復(fù)騰挪中估值大幅上升，引起監(jiān)管部門注意。

7月2日，心脈醫(yī)療披露，全資子公司荷蘭心脈擬使用自有資金6500萬(wàn)美元受讓OMD72.37%股權(quán)，交易完成后，OMD將成為心脈醫(yī)療全資子公司。

心脈醫(yī)療與OMD自2017年開始合作。微創(chuàng)醫(yī)療曾是OMD股東之一，其后將所持股權(quán)轉(zhuǎn)讓。2022年3月，心脈醫(yī)療合計(jì)以2100萬(wàn)美元取得OMD 的27.63%股權(quán)，對(duì)應(yīng) OMD整體估值為7600萬(wàn)美元，上升219.33%。

時(shí)隔兩年，本次交易以收益法評(píng)估結(jié)果作為最終評(píng)估結(jié)論，確定OMD全部股權(quán)的評(píng)估值為9128.21萬(wàn)美元，較2022年投資OMD時(shí)的整體估值上升20.11%，相差約1528萬(wàn)美元。監(jiān)管部門要求心脈醫(yī)療說(shuō)明OMD在2020年11月、2022月3月以及本次投資時(shí)，整體估值較前次均出現(xiàn)較大增長(zhǎng)的原因和合理性。

在此對(duì)外投資事項(xiàng)之前，心脈醫(yī)療的銷售集中度大幅上升也引起監(jiān)管部門注意。

6月7日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告，回復(fù)上交所下發(fā)的2023年年報(bào)問(wèn)詢函，就是否存在單一大客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)、業(yè)務(wù)開展是否對(duì)控股股東存在較大依賴、多名董監(jiān)高離職對(duì)公司的影響等問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明。

問(wèn)詢函指出，2023年年報(bào)披露，心脈醫(yī)療前五名客戶銷售額9.74億元，占年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長(zhǎng)17.28個(gè)百分點(diǎn)。上海展翔醫(yī)療器械科技發(fā)展中心（有限合伙）、深圳嘉事康元醫(yī)療器械有限公司本期新增加入前五大客戶。上交所要求心脈醫(yī)療說(shuō)明公司是否存在單一大客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)。

心脈醫(yī)療回復(fù)稱，2023年，心脈醫(yī)療前五大客戶銷售占比超過(guò)八成。公司前五名客戶銷售額9.74億元，占年度銷售總額82.06%，較2022年前五名客戶銷售金額5.81億元增加67.76%，年度銷售總額比例較2022年增長(zhǎng)17.28個(gè)百分點(diǎn)。

2023年，公司向單個(gè)客戶的銷售比例未有超過(guò)總額的50%的情形。公司前五大客戶均為區(qū)域總經(jīng)銷商，區(qū)域總經(jīng)銷商向公司買斷產(chǎn)品后分銷至普通經(jīng)銷商，主要為充分利用區(qū)域總經(jīng)銷商的供應(yīng)鏈管理能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)銷商銷售環(huán)節(jié)的集約化管控，降低銷售環(huán)節(jié)的訂單管理、物流管理及售后管理成本，提高公司的銷售效率。公司前五大客戶集中度提升、新增進(jìn)入前五大客戶主要系經(jīng)銷模式集約化管理所致、符合行業(yè)慣例并具有合理性，公司不存在對(duì)單一大客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn)。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|||孫志成 杜恒峰

校對(duì)|何小桃

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合心脈醫(yī)療公告、每日經(jīng)濟(jì)新聞（記者 許立波）、第一財(cái)經(jīng)、財(cái)聯(lián)社