每日經(jīng)濟新聞 2024-08-22 19:05:33
每經(jīng)AI快訊，8月22日，新華制藥公告，公司治療輕至中度阿爾茲海默癥的OAB-14干混懸劑完成I期臨床試驗研究，該階段通過初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)特征，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，擬進(jìn)入Ⅱ期藥物臨床研究階段。預(yù)計年內(nèi)啟動OAB-14干混懸劑Ⅱ期藥物臨床試驗。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物需完成臨床研究并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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