每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

8月22日，諾泰生物（688076.SH，股價(jià)61.45元，市值135.05億元）發(fā)布2024年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.31億元，同比增加107.47%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2.27億元，同比增加442.77%；基本每股收益1.06元，同比增加430%。

近年來，以司美格魯肽為代表的GLP-1類減肥藥熱度不減，作為上游原料藥企，諾泰生物也從中獲益頗豐，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)“跨越式增長(zhǎng)”。此外，半年報(bào)還顯示，諾泰生物于2023年5月與歐洲某大型藥企簽約的合同總金額1.02億美元CDMO長(zhǎng)期供貨合同于今年二季度已開始交付，公司預(yù)計(jì)今年下半年起將極大加快交付節(jié)奏。

不過，市場(chǎng)也在擔(dān)憂GLP-1產(chǎn)品供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì)是否會(huì)迎來轉(zhuǎn)變。對(duì)此，諾泰生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理童梓權(quán)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，GLP-1藥物供需兩旺的態(tài)勢(shì)是長(zhǎng)期性的。一方面，GLP-1藥物在需求端的潛力將被極大開發(fā)出來，這與現(xiàn)代生活的健康和審美需求吻合；其次，對(duì)于符合研發(fā)、注冊(cè)、合規(guī)、質(zhì)量、產(chǎn)能等嚴(yán)格要求并能進(jìn)入嚴(yán)肅醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，市場(chǎng)需求依然旺盛。

上半年GLP-1類產(chǎn)品收入占比明顯提升

資料顯示，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥，進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。

半年報(bào)顯示，分業(yè)務(wù)板塊看，今年上半年，諾泰生物自主選擇產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.45億元，同比增長(zhǎng)119.76%；定制類產(chǎn)品及服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.86億元，同比增長(zhǎng)88.16%。

在全球范圍內(nèi)，GLP-1類藥物是近兩年增長(zhǎng)最快、最受矚目的藥物類別。諾和諾德發(fā)布近日的2024年上半年財(cái)報(bào)顯示，總營(yíng)收達(dá)到約195億美元，同比增長(zhǎng)24%，其中約三分之二的營(yíng)收來自GLP-1類藥物司美格魯肽。同時(shí)，司美格魯肽今年也有望沖擊“藥王”寶座。

禮來方面，上半年收入同比增長(zhǎng)31%，主要得益于Mounjaro（替爾泊肽降糖版注射液）、Zepbound（替爾泊肽減重版注射液）等產(chǎn)品銷量的增長(zhǎng)，兩款藥物上半年收入分別為48.97億美元、17.61億美元。對(duì)比來看，替爾泊肽的銷售額絕對(duì)值尚未追趕上司美格魯肽，但其增長(zhǎng)勢(shì)頭十分強(qiáng)勢(shì)。

在GLP-1類藥物風(fēng)靡全球的過程中，“缺貨”同樣是令消費(fèi)者備受困擾的問題。禮來與諾和諾德都曾先后表示，將通過投資擴(kuò)建工廠來提高產(chǎn)能，但基本都需要兩三年的建設(shè)周期才能落地。供不應(yīng)求的背景下，諾泰生物等國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)也伺機(jī)而動(dòng)，紛紛布局GLP-1原料藥產(chǎn)線。

不過，諾泰生物并未在半年報(bào)中披露GLP-1類產(chǎn)品原料藥的具體營(yíng)收情況。據(jù)諾泰生物此前回復(fù)上交所問詢函時(shí)披露的信息，2023年，GLP-1類產(chǎn)品中司美格魯肽系列原料藥、替爾泊肽系列原料藥、利拉魯肽系列原料藥分別貢獻(xiàn)營(yíng)收1.25億元、5942.46萬(wàn)元、2926.02萬(wàn)元。此外，童梓權(quán)還向記者表示，跟去年同期相比，今年上半年GLP-1類產(chǎn)品的收入占比明顯提升。

回應(yīng)擴(kuò)產(chǎn)：與市場(chǎng)需求相匹配

半年報(bào)顯示，在產(chǎn)能布局方面，諾泰生物仍在持續(xù)擴(kuò)產(chǎn)。其中，包括新建601多肽車間提前完成封頂，預(yù)計(jì)2024年底完成安裝調(diào)試，實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年；新建602多肽車間預(yù)計(jì)2025年上半年完成建設(shè)、安裝及調(diào)試，將再釋放多肽產(chǎn)能5噸/年；啟動(dòng)多肽大規(guī)?；?、科技化升級(jí)項(xiàng)目，新增更大噸位數(shù)多肽優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能；新制劑工廠口服固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線于今年7月通過藥品GMP符合性檢查，實(shí)現(xiàn)磷酸奧司他韋膠囊等制劑品種45億粒的年產(chǎn)能。

與同行相比，這一產(chǎn)能規(guī)劃顯得相當(dāng)“有魄力”。根據(jù)諾泰生物此前披露的投資者調(diào)研紀(jì)要，公司之所以急切布局如此大的產(chǎn)能，“一個(gè)是當(dāng)下的市場(chǎng)需求，在跟客戶談判過程中所獲取的客戶對(duì)于產(chǎn)能的需求；一個(gè)是預(yù)計(jì)未來的市場(chǎng)需求，根據(jù)公司目前已簽訂的一些戰(zhàn)略合作協(xié)議，我們判斷公司當(dāng)前的產(chǎn)能還不足以支撐未來的市場(chǎng)需求。以前以及現(xiàn)在還都是小批量級(jí)的競(jìng)爭(zhēng)，未來對(duì)于多肽行業(yè)真正的挑戰(zhàn)將是大批量級(jí)別產(chǎn)能的競(jìng)爭(zhēng)”。

童梓權(quán)也在回復(fù)記者關(guān)于產(chǎn)能規(guī)劃的問題時(shí)稱，在各個(gè)車間落地投產(chǎn)后，其產(chǎn)能將與市場(chǎng)需求相匹配，“公司產(chǎn)能是根據(jù)嚴(yán)肅醫(yī)療客戶端的市場(chǎng)需求來計(jì)劃和建設(shè)的”。

不過，市場(chǎng)也在擔(dān)憂GLP-1產(chǎn)品供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì)會(huì)迎來轉(zhuǎn)變。隨著諾和諾德、禮來等原研藥企的擴(kuò)產(chǎn)以及國(guó)內(nèi)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的快速跟進(jìn)，產(chǎn)能的提升可能會(huì)逐步緩解當(dāng)前GLP-1產(chǎn)品的供需緊張局面，原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)②呌诩ち摇?/p>

今年8月以來，禮來和諾和諾德因?yàn)樯a(chǎn)供應(yīng)逐步改善，替爾泊肽和司美格魯肽原研注射制劑在FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）官網(wǎng)短缺目錄中的狀態(tài)陸續(xù)由“Limited Availability”（有限）更新為“Available”（可獲得）（司美格魯肽的小劑量0.25 mg/0.5 mL劑型除外），引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂藥房市場(chǎng)復(fù)方制劑需求減弱，從而可能影響國(guó)內(nèi)GLP-1原料藥行業(yè)相關(guān)公司的業(yè)績(jī)和訂單。

中泰證券在研報(bào)中認(rèn)為。GLP-1原料藥市場(chǎng)約噸級(jí)以上，市場(chǎng)空間較大，隨著替爾泊肽及司美制劑短缺逐步緩解，復(fù)方制劑市場(chǎng)或有一定影響。但據(jù)其測(cè)算，預(yù)計(jì)2030年全球有約50.5噸的需求總量。此外，口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥臨床實(shí)驗(yàn)成功，GLP-1原料藥市場(chǎng)需求有望大幅增加。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝