每經(jīng)編輯 孫志成    

8月26日晚間，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息在網(wǎng)絡(luò)流傳。

8月27日早，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電嘉會(huì)醫(yī)療客服電話，對(duì)方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知，但具體原因未知，醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進(jìn)一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種，對(duì)于已經(jīng)接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。

該人士表示，華南地區(qū)接種巴斯德流感疫苗的人群較多。上海系從8月中旬起接種流感疫苗，打過巴斯德流感疫苗的孩子較多。

另外，記者聯(lián)系到賽諾菲方面，對(duì)方表示將進(jìn)行內(nèi)部溝通，稍晚回復(fù)。記者致電上海市疾控中心，免疫規(guī)劃科電話未能接通。隨后記者致電上海長(zhǎng)寧區(qū)疾控中心，對(duì)方表示通知系上海市疾控中心統(tǒng)一發(fā)出，仍需咨詢上海市疾控中心。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)，賽諾菲方面回復(fù)稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025 年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈（即三價(jià)） 、凡爾佳（即四價(jià)）的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。賽諾菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

8月27日，流感概念走高，華蘭疫苗20%漲停，上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等上漲。

公開資料顯示，賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一，全球每2.5支流感疫苗就有一支來自賽諾菲。2022年和2023年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。

據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示，其目前有兩款流感疫苗在中國(guó)上市。1996年，賽諾菲向中國(guó)引入其首個(gè)流感疫苗產(chǎn)品——三價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾靈?。2023年2月21日，賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾佳? (VaxigripTetra?)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于6~35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種；同年5月，該疫苗適用人群擴(kuò)大到全人群（6月齡及以上）。2023年7月，賽諾菲四價(jià)流感疫苗正式供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。

而所謂疫苗效價(jià)，是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。效價(jià)是疫苗有效性的一項(xiàng)參考指標(biāo)，也是決定疫苗能否進(jìn)入市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制因素。但是疫苗的效價(jià)和安全性是兩個(gè)概念，疫苗效價(jià)下降并不會(huì)影響疫苗的安全性。

據(jù)中新經(jīng)緯，原上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師陶黎納分析稱，每一批流感疫苗在出廠前要通過自檢，還要通過國(guó)家認(rèn)證的藥檢機(jī)構(gòu)的批簽發(fā)才能上市。如果是上市后再召回，肯定是最初的自檢和批簽發(fā)都已經(jīng)合格，但是后來在對(duì)上市的疫苗或者廠家留樣的疫苗進(jìn)行再檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)某些指標(biāo)又不合格了，出于謹(jǐn)慎起見而召回。

此外，陶黎納提到，總體而言，各種流感疫苗的保護(hù)率都在50%—60%，低于其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指標(biāo)與保護(hù)率之間，只能說是正相關(guān)，但不嚴(yán)格。從另一方面講，如果是通過自檢發(fā)現(xiàn)留樣的疫苗指標(biāo)不合格而召回，這是一種負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

編輯|孫志成 杜恒峰

校對(duì)|段煉

封面圖自每經(jīng)記者 蘭素英 攝（圖文無關(guān)）

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