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泰恩康半年報(bào):和胃整腸丸提交境內(nèi)上市申請(qǐng),核心品種研發(fā)加速,未來(lái)發(fā)展可期

2024-08-27 20:48:34

8月27日晚間,泰恩康(301263.SZ)發(fā)布2024年度半年度報(bào)告,據(jù)公告顯示,2024年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入39,542.90萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8,574.89萬(wàn)元。公司核心銷售藥品“愛(ài)廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀維持良好的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,預(yù)計(jì)未來(lái)能夠保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的盈利水平。

2024年上半年,公司研發(fā)投入達(dá)5,126.11萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)41.26%,自主研發(fā)取得可喜成果:①公司積極推動(dòng)和胃整腸丸在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)審批進(jìn)程,已取得階段性成果,目前和胃整腸丸已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交境內(nèi)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng),公司正在加快推進(jìn)和胃整腸丸國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)工作及在安徽泰恩康的生產(chǎn)落地,為該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);②公司自研1類創(chuàng)新藥CKBA軟膏II期臨床試驗(yàn)已完成超過(guò)50%受試者入組,臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利;③甲磺酸雷沙吉蘭片、枸櫞酸西地那非口崩片、孟魯司特鈉顆粒取得注冊(cè)批件,提前實(shí)現(xiàn)每年2-3個(gè)研發(fā)項(xiàng)目落地的目標(biāo)。其他研發(fā)產(chǎn)品也穩(wěn)步推進(jìn)中,截至半年報(bào)披露日,非那雄胺他達(dá)拉非膠囊、鹽酸伐地那非片、米諾地爾搽劑、尼莫地平注射液等11個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目已提交注冊(cè)申請(qǐng),鹽酸毛果蕓香堿滴眼液及利多卡因丙胺卡因氣霧劑分別于2024年3月、7月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前正進(jìn)行受試者招募及入組工作。公司在研項(xiàng)目形成了良好的梯隊(duì),預(yù)計(jì)未來(lái)陸續(xù)有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊(cè)批件,公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市,將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加收入、利潤(rùn)來(lái)源。

報(bào)告期內(nèi),公司堅(jiān)持深化對(duì)創(chuàng)新藥物臨床價(jià)值的認(rèn)知,聚焦能夠打破壟斷、真正解決未被滿足臨床需求、填補(bǔ)臨床空白的創(chuàng)新藥,通過(guò)自主研發(fā)和外延式并購(gòu)的方式加速布局覆蓋生命科學(xué)大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域,打造產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì),構(gòu)建起多元而協(xié)同的業(yè)務(wù)生態(tài),為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展注入動(dòng)力。

值得注意的是,公司進(jìn)一步完善生產(chǎn)布局,為順應(yīng)技術(shù)進(jìn)步以及下游市場(chǎng)的需求,同時(shí)為未來(lái)新品種預(yù)留產(chǎn)能空間,公司加快建設(shè)安徽泰恩康化藥、生物藥生產(chǎn)基地及四川泰恩康原料藥生產(chǎn)基地,引領(lǐng)泰恩康生物科技轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展,涉足原料藥生產(chǎn)、免疫力檢測(cè)及醫(yī)美領(lǐng)域。目前,上述改造項(xiàng)目正在有條不紊地推進(jìn)中,將為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)構(gòu)建可持續(xù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。)

責(zé)編 方奕奕

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