每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

9月9日，華大集團(tuán)在深圳總部向全球發(fā)布最新的納米孔測(cè)序儀。一天后的清晨，大洋彼岸傳來消息，美國眾議院通過了一項(xiàng)編號(hào)為H.R.8333、命名為“BIOSECURE Act”的法案，包括華大集團(tuán)、華大智造在內(nèi)的5家中國企業(yè)被指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

對(duì)于上述法案通過，華大集團(tuán)在聲明中提到，該法案的實(shí)質(zhì)，是假借美國國家安全之名，企圖以立法手段干預(yù)正常市場(chǎng)秩序，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)打擊華大等中國生物公司，加強(qiáng)某美國公司在美國基因測(cè)序市場(chǎng)壟斷地位的目的。

有不愿具名的基因測(cè)序行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者感慨，國產(chǎn)基因測(cè)序儀行業(yè)一直在積極進(jìn)取，努力向著更高的水平發(fā)展?；驕y(cè)序又直接關(guān)系著國家和民族的生物信息安全，所以就像半導(dǎo)體行業(yè)一樣，一定會(huì)受到美國的關(guān)注和打壓。

華大集團(tuán)與華大智造公開回?fù)?/h2>

9月10日當(dāng)天，華大集團(tuán)與華大智造分別發(fā)表聲明作出回?fù)簟ＨA大集團(tuán)表示，“我們對(duì)此次投票的結(jié)果感到失望。我們重申，華大嚴(yán)格遵守美國法律和市場(chǎng)規(guī)則，在美國不接觸個(gè)人數(shù)據(jù)，不對(duì)美國國家安全造成任何威脅。因此，該法案對(duì)華大在美國市場(chǎng)的限制，將無益于美國國家安全，實(shí)際上只會(huì)加劇并擴(kuò)大美國本土公司在基因測(cè)序領(lǐng)域的壟斷態(tài)勢(shì)”。

據(jù)參考消息網(wǎng)報(bào)道，中國外交部發(fā)言人毛寧在例行記者會(huì)上強(qiáng)調(diào)，中方堅(jiān)決反對(duì)美國國會(huì)眾議院審議通過有關(guān)法案，針對(duì)中國企業(yè)采取歧視性措施，美方應(yīng)當(dāng)放棄意識(shí)形態(tài)偏見，切實(shí)尊重市場(chǎng)原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則，停止推進(jìn)有關(guān)法案，停止濫用各種借口無理打壓中國企業(yè)，為各國企業(yè)提供公平公正和非歧視的營(yíng)商環(huán)境。

毛寧也說，中國將繼續(xù)堅(jiān)定維護(hù)本國企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益，支持中國企業(yè)依法維護(hù)自身權(quán)益。

值得一提的是，在9月9日的納米孔測(cè)序儀Cyclone新品發(fā)布會(huì)上，華大生命科學(xué)研究院院長(zhǎng)、華大集團(tuán)執(zhí)行董事徐訊分享了一段引發(fā)所有人深思的經(jīng)歷——2007年華大在深圳鹽田安家，當(dāng)時(shí)正是測(cè)序技術(shù)快速變革的時(shí)期，華大花費(fèi)上億美元一口氣買了128臺(tái)測(cè)序儀，與全球前十大藥企中的八家公司都簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，成為全球最大的測(cè)序中心。就在他們以為華大可以通過不斷買新設(shè)備來擴(kuò)大規(guī)模的模式時(shí)，迎來當(dāng)頭一棒。

說起當(dāng)時(shí)的遭遇，徐訊一一列舉，2011年開始，原來說好的試劑折扣取消，試劑價(jià)格上漲40%，更可怕的是大家都能拿的折扣華大卻拿不到。此外，當(dāng)一些實(shí)驗(yàn)室的機(jī)器出現(xiàn)問題時(shí)，對(duì)方以零件禁運(yùn)為由，沒辦法提供維修服務(wù)，到后來更夸張的是，禁止他們?cè)谕粯菞澟矂?dòng)儀器、也禁止開展臨床應(yīng)用。

“我們花了上億美元買來一個(gè)深刻的教訓(xùn)，技術(shù)原來是買不來的。華大說基因科技造福人類，如果不從基因科技的源頭做起，華大是不可能真正意義上能夠?qū)崿F(xiàn)造福的。”2012年徐訊臨危受命，要研發(fā)華大自己的設(shè)備，當(dāng)時(shí)他們到各地尋求支持。其中一次會(huì)議上有專家說，華大只會(huì)做服務(wù)，怎么可能把這么復(fù)雜的設(shè)備搭起來。

為了搭第一臺(tái)原型機(jī)，他們從華強(qiáng)北和淘寶買一些零部件，比如當(dāng)時(shí)在淘寶買的白色冰箱，120元。2015年，從最早的原型機(jī)到第一臺(tái)正式推出的商業(yè)化運(yùn)行機(jī)器，華大終于走出第一步，雖然這臺(tái)機(jī)器可能有這樣那樣的問題，但華大一直在不斷為更高精度、更高通量、更低成本，不斷創(chuàng)新和迭代。

資料顯示，2014年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的主要用于檢測(cè)胎兒染色體非整倍體首個(gè)NGS測(cè)序儀就來自華大集團(tuán)，經(jīng)過幾年努力，華大智造陸續(xù)推出幾款新的NGS儀與配套設(shè)備。

記者也注意到，在當(dāng)日的發(fā)布會(huì)上，華大集團(tuán)發(fā)布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的納米孔基因測(cè)序儀，能夠在復(fù)雜的樣本中精準(zhǔn)捕捉細(xì)微信息，高通量納米孔測(cè)序儀CycloneSEQ-WY01，不僅具有超長(zhǎng)讀長(zhǎng)和持久續(xù)測(cè)等性能，還能夠全面覆蓋復(fù)雜基因組序列，填補(bǔ)了國內(nèi)納米孔測(cè)序領(lǐng)域高通量芯片的空白。

國產(chǎn)測(cè)序儀進(jìn)入爆發(fā)期

測(cè)序儀是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的核心，是一個(gè)高壁壘行業(yè)，它通過讀取DNA為疾病診斷、藥物研發(fā)、基因編輯等提供數(shù)據(jù)支持，是生物科技領(lǐng)域的重要工具。

目前測(cè)序儀的技術(shù)發(fā)展主要經(jīng)歷了三代，分別是基于化學(xué)合成的第一代（Sanger法）、基于熒光信號(hào)的第二代（高通量測(cè)序）和基于電信號(hào)的第三代（單分子測(cè)序）。隨著測(cè)序需求的增加和成本的降低，第四代測(cè)序技術(shù)——納米孔測(cè)序正在嶄露頭角，它可以實(shí)現(xiàn)快速、廉價(jià)、準(zhǔn)確和長(zhǎng)讀長(zhǎng)的測(cè)序。

華大集團(tuán)聲明中的公司大概率是Illumina（因美納），后者是全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，總部位于美國。

此前，因美納曾是華大智造進(jìn)入美國市場(chǎng)的“攔路虎”。自2019年以來，因美納及其子公司在境外對(duì)華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起系列專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件。

2022年7月，華大智造及其關(guān)聯(lián)公司宣布，與因美納就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解，根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對(duì)加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。因美納也向華大智造子公司CG支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。

此時(shí)正是國產(chǎn)測(cè)序儀的爆發(fā)期，據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計(jì)，2022年有8款國產(chǎn)測(cè)序儀宣布商業(yè)化，2023年有7款。也是在2022年，華大智造在本土市場(chǎng)的占有率超過因美納。

蛋殼研究院對(duì)2023年1月1日—2023年12月31日期間的測(cè)序儀公開招標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，從品牌來看，國產(chǎn)品牌已經(jīng)處于較有利的地位。2023年招投標(biāo)數(shù)據(jù)中，60.4%為國產(chǎn)品牌，25.4%為進(jìn)口品牌。

根據(jù)2024年中期財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，因美納上半年?duì)I收同比下降3.31%，為21.88億美元，但今年前6個(gè)月累計(jì)凈虧損卻高達(dá)21.14億美元，同比擴(kuò)大了815%。中報(bào)披露后，Illumina也下調(diào)了全年業(yè)績(jī)目標(biāo)，預(yù)計(jì)儀器設(shè)備板塊收入同比降幅很可能超過30%。

前述業(yè)內(nèi)人士表示，國產(chǎn)基因測(cè)序儀行業(yè)一直在積極進(jìn)取，華大智造的新品動(dòng)作也說明大家都看好納米孔測(cè)序技術(shù)的前景，也都致力于為用戶提供更高性價(jià)比的測(cè)序儀產(chǎn)品。未來3~5年，納米孔測(cè)序和二代測(cè)序還是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，差異化競(jìng)爭(zhēng)的格局，更遠(yuǎn)的將來，納米孔測(cè)序會(huì)占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。至于中國企業(yè)能否在這一領(lǐng)域領(lǐng)先，該人士表示“有可能，但還是需要大量的努力和耐心”。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝