每日經(jīng)濟新聞 2024-09-13 16:06:34
每經(jīng)AI快訊，9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）的藥品上市許可申請獲受理并被納入優(yōu)先審評程序。該藥擬用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗主要研究終點結(jié)果達到方案預設的優(yōu)效標準。該產(chǎn)品相關項目累計已投入研發(fā)費用約6.24億元。
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