每經(jīng)AI快訊，海創(chuàng)藥業(yè)9月13日晚間發(fā)布公告稱，近日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床研究繼續(xù)進行通知書，公司自主研發(fā)的HP515片用于治療代謝性脂肪性肝炎（MASH）的臨床試驗申請正式獲得FDA批準。此前，HP515片中國同適應(yīng)癥的臨床試驗申請已于2024年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。

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(記者 曾健輝)

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