每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2024年9月19日 星期四 丨

NO.1 研究：2025年至2050年抗生素耐藥性或致3900萬(wàn)人死亡

據(jù)新華社9月17日?qǐng)?bào)道，一個(gè)國(guó)際研究團(tuán)隊(duì)近日在英國(guó)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表論文說(shuō)，2025年至2050年間，全球預(yù)計(jì)將有超過(guò)3900萬(wàn)人死于抗生素耐藥性。研究人員17日接受新華社記者采訪時(shí)指出，抗生素耐藥性已成為全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)，必須采取果斷行動(dòng)應(yīng)對(duì)這一威脅。

抗生素耐藥性是指致病微生物發(fā)生變化，對(duì)能殺死它們的抗生素產(chǎn)生耐藥性。在這項(xiàng)最新研究中，研究人員對(duì)1990年至2021年間的抗生素耐藥情況展開全球調(diào)查，覆蓋204個(gè)國(guó)家和地區(qū)的5.2億人。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，2021年全球估計(jì)有114萬(wàn)人死于抗生素耐藥性，預(yù)計(jì)這一數(shù)字到2050年將達(dá)到191萬(wàn)人。預(yù)測(cè)還顯示，到2050年，70歲及以上人群中抗生素耐藥性所致死亡人數(shù)會(huì)大幅增加，抗生素耐藥性所致死亡率最高的區(qū)域?qū)⑹悄蟻?、拉丁美洲及加勒比地區(qū)。

點(diǎn)評(píng)：這項(xiàng)研究揭示了抗生素耐藥性對(duì)全球公共衛(wèi)生的嚴(yán)峻威脅，特別是對(duì)老年人群。需要全球協(xié)調(diào)行動(dòng)以減少抗生素的濫用，并加強(qiáng)預(yù)防感染的措施。

NO.2 英科醫(yī)療“20CM”跌停，美國(guó)醫(yī)用手套關(guān)稅擬在2026年升至100%

9月18日開盤，英科醫(yī)療20%跌停，股價(jià)創(chuàng)5個(gè)月新低。

消息面上，當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日，美國(guó)拜登政府表示，美國(guó)最終決定對(duì)某些中國(guó)制造的產(chǎn)品提高關(guān)稅。在醫(yī)療產(chǎn)品方面，美國(guó)貿(mào)易代表辦公室（USTR）把對(duì)醫(yī)用口罩的關(guān)稅從最初建議的25%提高到最終50%，但將后者的生效時(shí)間推遲至2026年；對(duì)醫(yī)用手套的關(guān)稅原計(jì)劃自2026年提高到25%，但USTR的公告顯示，這項(xiàng)關(guān)稅將從2025年起提高到50%，到2026年升至100%。

點(diǎn)評(píng)：英科醫(yī)療股價(jià)下跌主要受美國(guó)關(guān)稅政策影響，顯示出全球貿(mào)易政策對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的巨大沖擊。投資者需要高度關(guān)注政策變動(dòng)及其對(duì)公司業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期影響。

NO.3 全球首款HER3 ADC藥物成功達(dá)到臨床終點(diǎn)

9月17日，第一三共與默沙東公布其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02臨床3期試驗(yàn)中用以治療帶有EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的積極結(jié)果，這些患者曾接受過(guò)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療。分析顯示，該試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，接受其ADC療法患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲得顯著改善。公司將與全球監(jiān)管單位就該試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的討論。

HERTHENA-Lung02是一項(xiàng)全球性、多中心、開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)，共招募了586例患者，旨在評(píng)估每三周一次5.6mg/kg patritumab deruxtecan與四個(gè)周期的培美曲塞和鉑類化療相比，在轉(zhuǎn)移性或局部晚期NSCLC患者中的療效和安全性，這些患者攜帶EGFR激活突變（外顯子19缺失或L858R）并接受過(guò)第三代EGFR TKI（包含奧希替尼、拉澤替尼、奧莫替尼、阿氟替尼）治療后發(fā)生疾病進(jìn)展。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是盲法獨(dú)立中央審評(píng)（BICR）評(píng)估的PFS。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間、臨床受益率、緩解時(shí)間、疾病控制率和安全性。

分析顯示，與鉑類加培美曲塞誘導(dǎo)化療及后續(xù)培美曲塞維持療法相比，patritumab deruxtecan在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善患者的PFS。分析時(shí)OS數(shù)據(jù)尚不成熟，試驗(yàn)將持續(xù)進(jìn)行以評(píng)估次要終點(diǎn)OS。試驗(yàn)中所觀察到的安全性與之前臨床試驗(yàn)中的安全性一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

點(diǎn)評(píng)：全球首款HER3 ADC藥物在臨床試驗(yàn)中的成功，標(biāo)志著在抗擊非小細(xì)胞肺癌治療上的重大進(jìn)展。該藥物的突破性成果有望改善患者的生存期，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新具有重要意義。

NO.4 四連板雙成藥業(yè)：公司正在籌劃重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)，能否最終成功實(shí)施存在不確定性

9月18日，雙成藥業(yè)發(fā)布異動(dòng)公告，公司正在籌劃重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)。公司擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式向奧拉投資、Win Aiming等25名交易對(duì)方購(gòu)買其持有的奧拉股份100%股份，并擬向不超過(guò)35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。截至本公告披露日，本次交易的審計(jì)、評(píng)估工作尚未完成，本次交易的具體交易價(jià)格尚未確定。本次重組事項(xiàng)尚需履行必要的內(nèi)部決策程序，并需經(jīng)有權(quán)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可正式實(shí)施，能否最終成功實(shí)施存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者關(guān)注后續(xù)公告并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評(píng)：雙成藥業(yè)因資產(chǎn)重組計(jì)劃股價(jià)異動(dòng)，表明市場(chǎng)對(duì)并購(gòu)重組消息高度敏感。但需注意該重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)存在不確定性，投資者需持續(xù)關(guān)注相關(guān)進(jìn)展并警惕短期市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。