每經記者 陳星    每經編輯 魏官紅    

呼吸道疾病高發(fā)季將來臨，在近日舉辦的第三屆中國婦幼健康學術大會上，國家衛(wèi)生健康委婦幼健康中心研究員徐韜提到，其所在研究中心進行的一項專項研究發(fā)現，兒童門診就診患者的病毒分布中，有三種病毒占據主導地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。而在小于5歲的兒童中，呼吸道合胞病毒感染在門診病例中占據首位。

另據國家疾控中心官網2023年2月發(fā)布的資料，中國是全球RSV流行高發(fā)國家之一。研究顯示，2009年至2019年間我國急性呼吸道感染病例病原體構成中，RSV病毒在全人群中檢出率構成比為16.8%。

目前，國內暫無RSV疫苗上市。去年底，首個針對嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段的尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初®）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，近日正式上市。天津市兒童醫(yī)院主任醫(yī)師鄒映雪建議，在合胞病毒流行季到來之前，建議家長盡快為嬰兒接種合胞病毒預防單抗。

合胞病毒感染在小于5歲兒童呼吸道感染中占首位

隨著秋冬季節(jié)到來，呼吸道疾病又進入高發(fā)季節(jié)。2023年秋冬季，多種呼吸道疾病交織疊加，流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引發(fā)呼吸道感染性疾病，一度讓許多醫(yī)療機構出現爆滿狀態(tài)。

其中，呼吸道合胞病毒（RSV，以下簡稱合胞病毒）因易引起嬰兒肺內感染而導致住院，是呼吸道疾病高發(fā)季困擾嬰兒及家長的一種重要病毒。同時，合胞病毒還易通過咳嗽、噴嚏、擁抱及親吻等親密身體接觸傳播，其傳播性是輪狀病毒的近2倍，也是流感病毒的2倍。

疊加1歲以下嬰兒肺部尚未發(fā)育成熟，其氣道類似鉛筆筆尖，更容易因腫脹、充血、細胞脫落而阻塞氣道，感染合胞病毒發(fā)展為其他嚴重疾病的風險較其他年齡段更高，更易造成肺功能受損進而引發(fā)反復喘息、哮喘等。

在近日舉行的第三屆中國婦幼健康學術大會上，國家衛(wèi)生健康委婦幼健康中心研究員徐韜提到，其所在研究中心進行的一項專項研究發(fā)現，兒童門診就診患者的病毒分布中，有三種病毒占據主導地位：流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒。這些病毒是導致嬰幼兒呼吸道感染和住院的主要病原體。而在小于5歲的兒童中，呼吸道合胞病毒感染在門診病例中占據首位。同時，從住院病例來看，無論是急性呼吸道感染還是重癥社區(qū)獲得性肺炎，合胞病毒都是導致兒童感染的主要病毒之一。

大會后，天津市兒童醫(yī)院主任醫(yī)師鄒映雪在接受《每日經濟新聞》記者采訪時也表示，合胞病毒雖然非法定傳染病，其傳染性卻極強。而在我國，合胞病毒的主要傳播模式是“老傳小”，這是因為除了兒童，60歲以上老人也是感染合胞病毒的高危人群。我國的家庭模式多是由老人照顧嬰幼兒，居住模式也是以混合居住為主，這就容易造成“老傳小”傳播。此外，幼兒園等嬰幼兒集體活動的場所也是合胞病毒傳播的主要場所。

鄒映雪還補充道，合胞病毒除了通過呼吸道傳播，遭到呼吸道分泌物污染的物品也能造成病毒傳播。在病毒性感染疾病中，流感和合胞病毒尤其突出，而合胞病毒在重癥肺炎兒童病原體中也居于前四位，重癥患者以6個月以下患兒居多。

目前，臨床中針對合胞病毒的治療方法仍以對癥治療為主，包括管理氣道、吸氧、營養(yǎng)支持等。常用藥物包括激素、支氣管擴張劑、止咳祛痰藥等，全球范圍內，仍沒有針對合胞病毒的有效抗病毒藥物上市。

國內目前尚無RSV疫苗上市 單抗成為有效防護手段

現階段，國內目前尚無RSV疫苗產品上市。鄒映雪表示，目前國內醫(yī)療機構主要通過加強宣傳教育工作，以提升公眾對合胞病毒感染的認知與預防意識。

鄒映雪也提到，單抗的出現為預防合胞病毒感染提供了一個被動免疫手段。去年底，首個針對嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段的尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初®）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，在今年7月正式上市，近日已經在廣州、天津、北京等落地開打。

與疫苗的主動免疫不同，預防用單克隆抗體是通過被動免疫方式，不需要激活嬰兒的免疫系統(tǒng)，就能提供保護。一項發(fā)布于《柳葉刀》的最新西班牙真實世界數據顯示，與不采取干預措施相比，尼賽韋單抗能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導致的住院風險。此外，多項臨床研究數據顯示，尼塞韋單抗的安全性與生理鹽水相似，最常見的不良反應為皮疹，發(fā)生頻率為0.7%，而發(fā)熱發(fā)生率僅為0.5%。

合胞病毒感染一年四季皆可出現，在我國北方地區(qū)通常冬春季（每年11月至次年4月）為高流行期。南方地區(qū)除冬季外，在潮濕的雨季可出現流行。大會上，專家建議在合胞病毒流行季到來之前，家長盡快為嬰兒接種合胞病毒預防單抗，“尤其是在合胞病毒感染季出生的孩子在出生后可以盡快安排接種”。

記者注意到，除尼塞韋單抗外，已經有RSV疫苗實現上市突破。2023年5月，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準Arexvy用于預防60歲及以上人群因感染RSV引發(fā)的下呼吸道疾病。隨后不久，FDA又批準了輝瑞的RSV疫苗Abrysvo用于預防60歲及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。

2023年，葛蘭素史克Arexvy營收12.38億英鎊，約合15.71億美元，進入10億美元俱樂部，輝瑞的Abrysvo銷售額為8.9億美元。RSV疫苗的市場前景較為廣闊。

今年5月，美國疫苗公司Moderna宣布其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是繼新冠疫苗后全球第二款商業(yè)化mRNA疫苗，中信證券研報指出，RSV疫苗有望成為mRNA疫苗領域下一個重磅單品。

國內，包括艾美疫苗、三葉草生物、沃森生物等不少國內疫苗企業(yè)也在布局RSV疫苗，但大部分仍處于早期研究階段。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111321598415