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恩華藥業(yè)：注射用甲磺酸齊拉西酮通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-25 15:57:27

每經(jīng)AI快訊，恩華藥業(yè)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲磺酸齊拉西酮的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用甲磺酸齊拉西酮適用于治療精神分裂癥成人患者的急性激越癥狀。公司在該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約632萬元人民幣。

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