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醫(yī)藥早參丨科濟藥業(yè):已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

每日經(jīng)濟新聞 2024-10-10 08:02:46

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2024年10月10日 星期四 丨

NO.1 廣東力爭到2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元

10月9日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》的通知,旨在進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢,力爭到2027年,廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。

其中提到,持續(xù)加大對科技型小微企業(yè)的扶持力度,培育一批未來生命健康產(chǎn)業(yè)細分賽道的高新技術(shù)企業(yè)和專精特新企業(yè)。到2027年,培育發(fā)展千百億級企業(yè)不低于15家,形成一批細分領(lǐng)域?qū)>匦隆?ldquo;獨角獸”和單項冠軍企業(yè)。

點評:廣東在生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)上做出長遠規(guī)劃,體現(xiàn)出其對這一領(lǐng)域的高度重視與投資增長預(yù)期。此舉將可能引領(lǐng)地方經(jīng)濟發(fā)展,同時推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。

NO.2 康希諾:與蓋茨基金會簽署協(xié)議,將繼續(xù)收到重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗項目的資助

10月9日,康希諾公告,公司近日與蓋茨基金會簽署協(xié)議,將繼續(xù)收到重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗項目的資助,同時新增對包含該款重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗的聯(lián)合疫苗項目的支持。根據(jù)協(xié)議,公司將收到蓋茨基金會提供的合計超過1700萬美元的項目資助,以支持公司基于病毒樣顆粒(VLP)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗的進一步開發(fā)。該疫苗是一種非傳染性脊髓灰質(zhì)炎疫苗,預(yù)期具有良好的安全性和免疫原性。公司將確保及時并廣泛地傳播從該項目中獲取的知識和信息,并以可負擔的價格向發(fā)展中國家最需要的人群提供受資助的開發(fā)成果。本協(xié)議的簽署不會對公司的財務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

點評:康希諾與蓋茨基金會的持續(xù)合作,證明公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實力以及國際認可度。該項目資助不僅將加速康希諾疫苗管線的進展,還有望為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更多貢獻。

NO.3 科濟藥業(yè):已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

10月9日午間,科濟藥業(yè)在港交所公告,近期美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對公司位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行了復查。公司以零缺陷通過了此次核查(無483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA遞交了完整答復,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預(yù)計FDA將在30個自然日內(nèi)給出答復。

點評:科濟藥業(yè)通過FDA零缺陷復查,并遞交解除臨床暫停申請,顯示其在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)管理上得到了監(jiān)管機構(gòu)的認可,這將有助于公司順利推進接下來的臨床試驗和市場拓展。

NO.4 華海藥業(yè):預(yù)計前三季度凈利潤同比增長37%~45%

10月9日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預(yù)告,公司2024年前三季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計在9.88億元至10.46億元之間,與上年同期相比,將增加約2.66億元到約3.24億元,同比增加約37%到45%。業(yè)績增加的主要原因是:緊抓銷售團隊裂變及組織架構(gòu)調(diào)整,市場下沉和新業(yè)務(wù)模式拓展,積極推進全球銷售網(wǎng)絡(luò)布局,公司產(chǎn)品市場占有率得到有效提升,銷售收入大幅增長;精益管理持續(xù)優(yōu)化,技改能力不斷提升疊加規(guī)模效應(yīng),公司成本控制能力及綜合競爭實力不斷增強,同時公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,毛利率同比增長,盈利能力進一步提升;新產(chǎn)品持續(xù)導入并逐步上量,市場拓展成效進一步顯現(xiàn)。

點評:華海藥業(yè)的良好財報預(yù)告表明其在市場拓展及管理優(yōu)化方面取得的成效,穩(wěn)定的利潤增長或?qū)蓶|和潛在投資者產(chǎn)生積極情緒。

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