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恒瑞醫(yī)藥:公司已有近20個創(chuàng)新藥項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格

每日經(jīng)濟新聞 2024-11-01 18:52:01

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司的國際化進展情況順利嗎

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)11月1日在投資者互動平臺表示,近年來,在科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略驅(qū)動下,公司穩(wěn)步推進國際化進程。①目前公司的仿制藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。今年以來,公司布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、他克莫司緩釋膠囊獲準在美國上市,前者是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥,后兩者為美國FDA批準上市的該品種首仿藥。②公司將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、HER1/HER2/HER4靶向藥吡咯替尼、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC藥物SHR-A1904、GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),至今已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作,積極向海外輸出創(chuàng)新成果。③公司已有近20個創(chuàng)新藥項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格,4款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定,3款創(chuàng)新藥獲得美國FDA孤兒藥資格認定,近期“雙艾”組合上市申請重獲FDA受理。目前公司會根據(jù)不同產(chǎn)品、不同適應癥的具體情況進行審慎評估,穩(wěn)步推進后續(xù)研發(fā)及申報工作。

(記者 蔡鼎)

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