每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2023年12月，在即將完成對(duì)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）龍頭企業(yè)Seagen的收購(gòu)時(shí)，輝瑞宣布在全球成立新的腫瘤事業(yè)部。不久后，從事制藥行業(yè)超過(guò)25年的王玉被官宣為輝瑞中國(guó)區(qū)腫瘤事業(yè)部的掌門人。

對(duì)于輝瑞和王玉來(lái)說(shuō)，這都是一個(gè)嶄新的開(kāi)始。癌癥治療領(lǐng)域是全球制藥行業(yè)最具競(jìng)爭(zhēng)力的增長(zhǎng)領(lǐng)域之一，中國(guó)是輝瑞在全球僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。如今，隨著政府頻繁出臺(tái)針對(duì)創(chuàng)新藥和開(kāi)放合作的利好政策，身處跨國(guó)藥企第一階梯的輝瑞，打算將腫瘤全產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)“China-All-In”。

11月5日至10日，第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱進(jìn)博會(huì)）在國(guó)家會(huì)展中心（上海）舉辦，王玉首次以輝瑞中國(guó)區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理的身份參會(huì)，她告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，創(chuàng)新治療方案只是攻克癌癥的一環(huán)，在中國(guó)，提高公眾防癌意識(shí)、探索靈活支付方式、提升場(chǎng)景化醫(yī)療服務(wù)都大有可為。

輝瑞中國(guó)區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉 圖片來(lái)源：企業(yè)供圖

到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物

2023年，位列全球藥企TOP10的輝瑞開(kāi)啟了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型：一方面，新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒藥物Paxlovid讓公司聲名大噪；另一方面，輝瑞斥資430億美元收購(gòu)Seagen后，將業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)期望寄托在腫瘤領(lǐng)域。

今年2月，輝瑞首席腫瘤學(xué)官Chris Boshoff在投資者活動(dòng)上宣稱，“公司的目標(biāo)是到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物，重點(diǎn)發(fā)力乳腺癌、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤和胸部腫瘤，并且來(lái)自新產(chǎn)品/新適應(yīng)證的收入將占到腫瘤藥物總收入的三分之二。”

根據(jù)三季報(bào)，輝瑞2024年前三季度腫瘤業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)約26%。腫瘤產(chǎn)品中，PARP抑制劑泰澤納®（甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊）同比增長(zhǎng)116.67%，增勢(shì)迅猛。

這款產(chǎn)品也出現(xiàn)在今年的進(jìn)博會(huì)中。10月29日，甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（商品名：泰澤納®）在中國(guó)獲批可聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，成功實(shí)現(xiàn)從展品到商品的轉(zhuǎn)變，成為國(guó)內(nèi)目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。

另外，輝瑞還有一款參展的在研藥物ARV-471。據(jù)王玉介紹，該藥物基于PROTAC技術(shù)，可誘導(dǎo)雌激素受體（ER）活性降解，用于治療ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，在2024年2月已經(jīng)取得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的快速審批資格。

值得一提的是，全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼（商品名：博瑞納）今年再次出現(xiàn)在輝瑞的展臺(tái)。目前，該藥物在國(guó)內(nèi)獲批單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療，在美國(guó)已獲批，將適應(yīng)癥擴(kuò)展到ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的批準(zhǔn)。

在今年9月召開(kāi)的2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，輝瑞公司公布，在CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年隨訪結(jié)果顯示，博瑞納治療組中63%的患者在5年后未見(jiàn)疾病進(jìn)展或死亡，其獲益與整體人群一致，為患者帶來(lái)前所未有的生存改善，且在長(zhǎng)期隨訪中未見(jiàn)新的安全性信號(hào)出現(xiàn)。

進(jìn)博會(huì)輝瑞展區(qū)  圖片來(lái)源：企業(yè)供圖

在中國(guó)推行3S策略，爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)和全球“零距離”

今年3月，輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)在參加中國(guó)發(fā)展高層論壇2024年年會(huì)時(shí)表示，中國(guó)成為輝瑞在全球僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)；幾個(gè)月后發(fā)布的半年報(bào)顯示，腫瘤成為輝瑞所有業(yè)務(wù)中增長(zhǎng)最大的板塊。

在中國(guó)這一潛力巨大、競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)，輝瑞打算如何提高腫瘤新藥的占有率成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)此，王玉表示，在中國(guó)，輝瑞腫瘤的競(jìng)爭(zhēng)力在于正在推行的3S策略：Science（科學(xué)）、Speed（速度）、Scale（規(guī)模）。

其中，“科學(xué)”的含義包括創(chuàng)新產(chǎn)品和科學(xué)數(shù)據(jù)兩個(gè)層次。一方面，輝瑞在全球有50多個(gè)腫瘤項(xiàng)目在研，其中已有20個(gè)進(jìn)入III期臨床；另一方面，公司與中國(guó)臨床專家開(kāi)展合作，更聚焦地研究中國(guó)群體的數(shù)據(jù)，為臨床決策提供更加科學(xué)的依據(jù)和更堅(jiān)實(shí)的證據(jù)。

在速度上，全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊(cè)申報(bào)朝著國(guó)內(nèi)和全球“零距離”的目標(biāo)努力；在規(guī)模上，輝瑞中國(guó)希望能夠覆蓋不同高發(fā)瘤種，也能覆蓋某一個(gè)特定腫瘤的不同階段。

“預(yù)計(jì)到2030年，輝瑞將在腫瘤領(lǐng)域推出8款以上潛在的重磅創(chuàng)新藥物，并在國(guó)內(nèi)上市15款新藥和適應(yīng)癥。這也和輝瑞計(jì)劃在全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊(cè)申報(bào)實(shí)現(xiàn)中國(guó)‘All-In’的策略相一致。”

王玉表示，未來(lái)，輝瑞腫瘤事業(yè)部將專注于小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術(shù)平臺(tái)，并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥、血液腫瘤等主要癌種。從藥物遞交的角度來(lái)講，公司盡量爭(zhēng)取在中國(guó)實(shí)現(xiàn)和全球同步遞交、同期獲批這樣一個(gè)目標(biāo)，而這些產(chǎn)品基本上是同類最優(yōu)（best in class）或者是同類第一（first in class）的藥物。

“在肺癌、泌尿系統(tǒng)領(lǐng)域，原來(lái)中美可用創(chuàng)新療法的差距可能要超過(guò)5年，現(xiàn)在已經(jīng)大大縮短差距、接近同步。”王玉表示。

探索靈活的、多元化的醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)景

2019年，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》提出，到2030年，總體癌癥5年生存率不低于46.6%。

在王玉看來(lái)，要達(dá)到這一目標(biāo)，僅靠創(chuàng)新藥物是不夠的。以前列腺癌為例，美國(guó)患者的平均5年生存率達(dá)到約98%，中國(guó)患者的5年生存率約為70%，這一差距源于預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)等多維度的因素。因此，每年進(jìn)博會(huì)期間，輝瑞都會(huì)圍繞腫瘤診療的生態(tài)圈，去開(kāi)展一系列的合作。

據(jù)王玉介紹，今年的合作會(huì)更加聚焦患者的視角和需求。“在中國(guó)，每個(gè)醫(yī)生服務(wù)的患者數(shù)量可能是全球最多的，日常工作量非常大，有時(shí)未必有時(shí)間給到患者非常詳細(xì)的疾病管理和指導(dǎo)信息；但是從患者端來(lái)說(shuō)，這個(gè)需求是切實(shí)存在的，因?yàn)槟[瘤慢病化的趨勢(shì)，這個(gè)需求會(huì)日益凸顯。”

王玉表示，輝瑞希望探索數(shù)字化等在中國(guó)非常有優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新技術(shù)，滿足患者在疾病全程管理中的需求，其中場(chǎng)景化的醫(yī)療服務(wù)在中國(guó)有很大的提升空間。具體來(lái)說(shuō)，是指在醫(yī)院之外的多種場(chǎng)合中為患者提供醫(yī)療服務(wù)。

例如，DTP藥房作為連接患者、藥品和醫(yī)療服務(wù)的全新橋梁，扮演著至關(guān)重要的角色。在今年進(jìn)博會(huì)上，輝瑞攜手行業(yè)伙伴共同啟動(dòng)了新特藥專業(yè)藥房（DTP）業(yè)務(wù)模式，期待以患者需求為中心延伸專業(yè)化的服務(wù)鏈條。

“我們一直在根據(jù)不同產(chǎn)品、不同疾病領(lǐng)域的特點(diǎn)在探索。我們希望探索出一個(gè)更加靈活多元化的服務(wù)場(chǎng)景，真正提高創(chuàng)新藥的可及性、滿足患者慢病化管理的需求，讓更多的患者受益于高質(zhì)量的診療服務(wù)，生命將得到更好的守護(hù)，真正的Outdo Cancer（超越癌癥）。”王玉說(shuō)。