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普洛藥業(yè)：鹽酸安非他酮緩釋片獲美國FDA新增生產(chǎn)場地批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-13 16:29:20

每經(jīng)AI快訊，普洛藥業(yè)公告，近日全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸安非他酮緩釋片（XL）新增藥品生產(chǎn)場地PAS批準(zhǔn)通知。該藥物用于治療抑郁癥，已在美國上市，2023年在美國市場銷售額約為7.6億美元。截至公告披露日，累計投入的研發(fā)費用為人民幣2094.8萬元。本次批準(zhǔn)有利于公司原料藥制劑一體化優(yōu)勢的發(fā)揮，對拓展海外市場具有積極推動作用，對公司未來經(jīng)營業(yè)績具有一定積極影響。

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