每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

今日（1月16日），信達生物（HK01801，股價30港元，市值491.4億港元）股價跌逾10%，最大跌幅超14%。市場觀點普遍將股價下跌與兩天前的一場會議聯(lián)系起來。

據(jù)安徽省醫(yī)療保障局官網(wǎng)消息，1月14日，全省醫(yī)療保障工作會議在合肥召開。會議從七個方面對2025年全省醫(yī)保工作作出部署，其中第三條提到“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

據(jù)悉，化學藥通常又稱小分子藥物，化學結構式簡單，只要是化學結構式一致，一般情況下就認為活性成分相同。而生物藥品通常又稱為大分子藥物，但由于其結構復雜，生物藥品的仿制并不能像化學藥仿制那樣做到結構完全相同，因此將其命名為生物類似藥。

生物藥品是醫(yī)藥行業(yè)中備受矚目的板塊之一，尤其在腫瘤、自身免疫性疾病等領域，有著廣闊的臨床應用前景。特別是以貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液為代表的生物類似藥，其臨床需求量大，具有較大的市場潛力。據(jù)IQVIA預計，全球生物類似藥市場規(guī)模將從2020年的180億美元增長至2030年的750億美元，復合年均增長率達17.2%。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有120款生物類似藥獲批上市，其中單抗類有46款，包括貝伐珠單抗（12款）、阿達木單抗（7款）、曲妥珠單抗（5款）、托珠單抗（4款）、英夫利西單抗（4款）、地舒單抗（4款）、利妥昔單抗（4款）等。齊魯制藥和正大天晴是生物類似藥大戶，僅單抗類生物類似藥就有5款已經(jīng)上市，其次是海正藥業(yè)、博銳生物、復宏漢霖等企業(yè)。

過去幾年，生物類似藥是否會面臨全面集采一直是業(yè)內(nèi)討論的熱點問題。此前的全國藥品集采主要聚焦于化學仿制藥，而對工藝相對復雜的生物類似藥，盡管已有多個省份進行了生物類似藥集采小規(guī)模嘗試，如2022年廣東省和安徽省的集采中都包含了利妥昔單抗生物類似藥，但尚缺乏大規(guī)模、跨區(qū)域的集采。

針對當日股價表現(xiàn)，信達生物方面回應《每日經(jīng)濟新聞》采訪稱，關注到公司股價和成交量在午后發(fā)生不正常波動，公司業(yè)務運營一切正常，并未發(fā)生任何變化。目前公司在審批中的產(chǎn)品瑪仕度肽、替妥尤單抗、匹康奇拜單抗等進展順利，均未發(fā)生變化。對于股價下跌與集采相關消息的關聯(lián)，信達生物方面表示：“我們現(xiàn)在聽到的消息都比較多，但是不清楚具體是什么原因。”

此外，記者也以投資者身份聯(lián)系了可能涉及此次生物藥集采的上市藥企百奧泰（688177.SH，股價18.78元，市值77.76億元），該公司目前共有格樂立®（阿達木單抗）、普貝希®（貝伐珠單抗）、施瑞立®（托珠單抗）三款生物類似藥在國內(nèi)獲批上市。百奧泰稱“一直覺得集采是風險與機會并存，會持續(xù)關注相關情況，目前尚不清楚（集采的）具體安排”。

而在此前披露的投資者調(diào)研紀要中，百奧泰也曾表示：“生物藥的集采是大勢所趨，我們認為集采對百奧泰是積極的影響，首先百奧泰的藥品全部為自主研發(fā)，且有足夠的產(chǎn)能去支撐市場需求，能夠有效應對集采帶來的價格影響，同時能提供穩(wěn)定、持續(xù)的藥品供應。其次，百奧泰的貝伐珠單抗和托珠單抗已在申報海外上市，另有多款藥品開展國際臨床，上述具有全球權益的藥品陸續(xù)上市，可以有效分攤單一地區(qū)因環(huán)境政策等因素而對整體藥品銷售的影響。”