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立方制藥：貝派度酸片藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-26 16:24:51

每經(jīng)AI快訊，1月26日，立方制藥公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝派度酸片（180mg）藥品注冊臨床試驗(yàn)申請《受理通知書》。貝派度酸片是一種三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑，通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低低密度脂蛋白膽固醇。本次申請藥品注冊臨床試驗(yàn)的擬定適應(yīng)癥包括減少成年患者發(fā)生心肌梗死和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)等。貝派度酸片原研藥于2020年在美國獲批上市，該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市，本次注冊申請分類為化學(xué)藥品3類，公司為國內(nèi)第3家申報(bào)臨床企業(yè)。

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