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復(fù)星醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?歐盟獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-06 13:14:55

每經(jīng)AI快訊,2025年2月5日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司復(fù)宏漢霖(02696.HK)自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液(歐盟商品名:Hetronifly®,中國(guó)境內(nèi)商品名:漢斯?fàn)?reg;)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一線治療的上市許可申請(qǐng)(MAA)于近日獲歐盟委員會(huì)(即European Commission)批準(zhǔn)。據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國(guó)及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家)的集中上市許可,并成為首個(gè)且唯一在歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。

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