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苑東生物:布美他尼注射液獲得藥品注冊(cè)證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-07 17:28:35

每經(jīng)AI快訊,2月7日,苑東生物公告,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,藥品名稱為布美他尼注射液,規(guī)格為4ml:1mg,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類。該藥品主要成份為布美他尼,適應(yīng)癥包括水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥等。公司為國(guó)內(nèi)第4家按新分類獲批上市的仿制藥,且視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。布美他尼注射液2023年度實(shí)現(xiàn)銷售額約1.08億元,同比增長(zhǎng)46.15%。該藥品獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

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