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誠達(dá)藥業(yè)：通過FDA現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-10 16:07:08

每經(jīng)AI快訊，2月10日，誠達(dá)藥業(yè)公告稱，公司于2024年11月接受了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告，以NAI結(jié)果順利通過檢查。這表明公司在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合FDA要求，對公司拓展國際市場和提升核心競爭力產(chǎn)生積極影響。

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