每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年3月7日 星期五 丨

NO.1 復(fù)星醫(yī)藥自研1類肺癌創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼上市申請獲受理

3月6日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊的上市申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥主要用于治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌、ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌等，本次申報適應(yīng)癥為用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

點(diǎn)評：該藥針對ALK陽性和ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），尤其是局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者，有望為肺癌治療提供新的選擇。

NO.2 京東健康2024年業(yè)績超預(yù)期

2024年，京東健康總收入為582億元，非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則指標(biāo)下凈利潤達(dá)47.9億元，收入和凈利潤超出市場預(yù)期。

點(diǎn)評：隨著數(shù)字化醫(yī)療需求的提升，京東健康通過線上線下融合、藥品零售及醫(yī)療服務(wù)等多元化布局，進(jìn)一步鞏固了市場優(yōu)勢。

NO.3 港股醫(yī)藥板塊走出獨(dú)立行情

2025年以來，港股醫(yī)藥板塊相對A股醫(yī)藥板塊走出獨(dú)立行情。A股醫(yī)藥生物指數(shù)年內(nèi)漲幅僅在1%附近，而恒生醫(yī)藥ETF（159892）及其跟蹤的恒生生物科技指數(shù)年內(nèi)漲幅均超20%。

點(diǎn)評：恒生生物科技指數(shù)聚焦創(chuàng)新藥、CXO等概念，和AI關(guān)聯(lián)度較高的制藥、研發(fā)及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等板塊在持倉中均有覆蓋，恒生醫(yī)藥ETF也有望持續(xù)受益于AI技術(shù)革命。

NO.4 諾華BTK抑制劑在中國擬納入優(yōu)先審評

3月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾華申報的1類新藥瑞米布替尼片的上市申請擬納入優(yōu)先審評，該藥適用于經(jīng)H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。這項(xiàng)上市申請此前已于今年2月27日獲得CDE受理。

點(diǎn)評：本次這款創(chuàng)新BTK抑制劑在中國擬納入優(yōu)先審評，意味著該產(chǎn)品有望加速來到患者身邊。

NO.5 第一三共ADC癌癥新藥在中國獲批臨床

3月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，第一三共申報的1類新藥DS-3939a獲批臨床，擬開發(fā)治療實(shí)體瘤。公開資料顯示，DS-3939a是一種靶向腫瘤相關(guān)MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在全球范圍內(nèi)處于1/2期臨床研究階段。本次為該產(chǎn)品首次在中國獲批臨床。

點(diǎn)評：這是DS-3939a在中國的首次臨床獲批，標(biāo)志著其在全球1/2期臨床研究中的重要進(jìn)展，有望為實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

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